醫療器材(以下簡稱醫材)涵蓋的內容有與醫療相關的儀器、裝置、器械、材料、植入物、體外檢驗試劑或其他物件,我們能透過不同的醫材來進行疾病的診斷、預防、監護、減緩、治療等。
產業鏈上中下游分別為:
* 上游和醫材相關的各種材料和零件
* 中游醫材,包括血壓計、隱形眼鏡、體溫計等
* 下游醫材的代理銷售和通路
在台灣,醫材是目前生技產業成長最快的領域之一,這個產業所包含的子產業有診斷及醫療影像設備(如電腦斷層、核磁共振),以及手術器械、整形外科等各種設備。近年,因醫療技術日益進步,水準也不斷提高,各式創新軟體技術所結合的醫材子產業也非常快速地成長中。
早期台灣所出口的醫材主要是塑膠和手套等產品,之後如血壓計、體溫計、輪椅、代步車等中階居家的醫材也有所發展。雖然目前台灣醫材產業的規模並不大,但在特定的利基產品的出口仍有非常好的表現,如隱形眼鏡。在國內的產業給行動不便者使用的代步車,也有不錯的年成長率。
和嶄新科技結合的複合式醫材也將會是醫材產業的發展趨勢,而新治療模式將帶來一波智慧化醫材產品或服務,雖然這些發展能帶動醫材產業發展與升級,但相關的醫病、資安、倫理議題及法規的修正和配套措施,都將影響台灣醫材產業的未來發展。
醫材的上游材料及零件行業所涵蓋的範圍十分廣泛:積體電路、電子零件、金屬蓋和金屬扣、支架、檔板、天線彈片、外殼、感測器、生物材料、紡織材料、塑膠和橡膠原料、紙類、瓷類等皆囊括其中。近年因東南亞及中國大陸廠商競爭壓力,目前台灣廠商在醫材零組件領域,已與歐美廠商建立密切的合作關係,也會透過持續和國外合作及引進技術等方式,增加競爭實力。
生物科技的發展也使製藥、再生醫療跨入醫材領域,創新技術如將生物活性分子結合生物材料、細胞、藥物結合,藉由跨領域的結合來增加醫材功能或者藥效性,是目前醫材科學研究及發展的新趨勢,瞄準複合醫材具備商機,有為數不少的藥廠、生技公司投入研發中。
中游的醫材製造業由應用面來區分,可分為於醫療檢測與監護器材(如電子血壓計、體溫計、耳溫槍、空氣檢測產品、恆溫產品)、光學醫材(如光學鏡片、隱形眼鏡)、醫療耗材(如導管、試片、注射器)、特殊性醫療材料(精密輸液套、幫浦輸液套、胸主動脈血管支架)、牙科、眼科與骨科醫療器具、人體植入物(人工骨頭、骨球、骨板、釘釘、螺絲、骨水泥)、衛生用品、健身器材等。
隨著人口高齡化的趨勢,癌症、慢性病人口增加,自動化設備及檢測系統、雲端醫療監控檢測產品,或是結合3D列印技術等創新醫材產品等產品的需求也會逐漸增加,醫美市場的發展也帶動了植入性醫材的需求,高階醫材除應用於人體傷口外,有時也需植入體內長期放置,因此產品安全性要求會需要更加嚴謹。
重視醫材的生物相容性評估、國內外驗證單位及查核單位的查核,使國內醫材產品能符合上市法規需求。例如國家實驗研究院為加速高階醫材的開發和成功率而開創「臨床前手術及照護措施」,為多樣化高階醫材設計客製化專案服務。塑膠中心設置的「醫材生物相容性實驗室」及即將落成的高分子醫材大樓等,都能替醫材提供嚴謹的製程管控,也能提供業者進行醫材試量產製造、產品檢測與驗證等服務,提升高階醫材產品競爭力。
下游產業為醫材之專業代理商及通路商,銷售對象包括醫院、診所、藥房。醫材的銷售對象,會和產品功能屬性有高度的相關性。醫療耗材以醫院、藥房為主要銷售對象,而專業醫療設備則以醫院、診所為主,居家護理用之電子體溫計、電子血壓計等則以藥房為主要銷售通路。
醫材產業在人口高齡化、長照需求逐步提升的趨勢中穩定發展,有此趨勢的國家,是醫材市場成長的主要動力。開發中國家則會藉由醫療改革政策,投入更多資源完善基礎醫療建設,因此也是醫材產業不可忽視的目標族群。精準醫療的興起,更帶動了AI人工智慧、大數據、感測技術等創新科技持續深入及與醫材產業結合,也開創了許多創新形態的智慧醫材產品與服務,如智慧醫療體系、光電技術結合生物科技的檢測技術能,或者針對個人消費市場的智慧化照護服務等。
在高階醫材方面,3D 列印在醫材領域的發展逐漸成熟,相關的產品和服務愈來愈能滿足個別病患之需求。整合大數據的高階智慧影像醫材則為臨床醫學市場上的新亮點。為了在市場上取得先機,業界間併購或跨領域結合的模式大量增加,藉此取得海外市場產品或開發新的銷售通路。