6499 益安 11/05 收盤價：70.8 元-0.7 (-0.98%)

追蹤

益安市場目前聚焦在「Urocross 商業化與授權」這個最大題材，同時搭配 CDMO 量產、Duett 臨床進度與 Cross-Seal 和解金，形成短中長期不同層次的催化劑。

1. Urocross：BPH 微創醫材正式進入商業化

Urocross 是益安最核心的題材。產品用於良性攝護腺肥大（BPH）患者，定位在藥物治療與侵入性手術之間，特色是「非永久植入、可取出、低侵入性」，在置入約 6 個月後可取出，並透過組織重塑維持療效。

Urocross 已於 2026 年 3 月取得美國 FDA 510(k) 上市許可；10 月已在美國完成首例商業應用，代表產品從臨床驗證正式跨入市場使用。初期採控制性上市，先從少數醫院與臨床試驗合作院所導入，再逐步擴大醫師訓練及醫院覆蓋。

市場看重的原因包括：

• 美國約有 4,000 萬名男性有 BPH 症狀，但實際接受治療者僅約 1,400 萬人，藥物與手術之間存在治療缺口。
• 臨床試驗顯示，Urocross 在 30 個月追蹤的 IPSS 症狀改善幅度達約 51%，且嚴重不良事件紀錄為零。
• 相較永久植入、燒灼或切除型療法，產品保留後續治療及檢查彈性，切中患者對疼痛、性功能與永久植入物的顧慮。

不過，取得藥證不等於短期大量營收。Urocross 需要依序完成醫師訓練、醫院進藥、病患篩選、支付與通路建立，因此初期營收爬坡較慢，實際採用率才是後續價值的核心驗證。

2. 國際授權：最具股價彈性的事件題材

益安長期仍以 Urocross 授權大型國際醫材公司為主要商業模式。公司目前同時推進自行上市準備及授權談判，已有部分潛在合作方進入較具決定性的條款討論。

這是市場最關注的原因，在於授權若落地，可能帶來：

• 一次性簽約金。
• 開發或銷售里程碑金。
• 後續產品銷售權利金。
• 合作方既有的全球醫院、醫師與通路資源，加速商業化。

但授權案涉及大型醫材公司內部決策、產品組合評估與交易條件協商，時程不容易精準預測。市場上常以同類型交易規模作為參考，但實際金額、分潤比率與認列時間尚未公開，因此不能預先將潛在授權收益視為已實現獲利。

3. 高階醫材 CDMO：提供相對穩定的成長與現金流

除了自有產品授權，益安另一條主軸是高階介入性醫材 CDMO。服務範圍包括設計開發、工程驗證、臨床試量產與商業量產，主要客戶以美國為主，採「美國接單、台灣量產」模式。

CDMO 第二季營收約 1.07 億元，相較 2023 年第一季成長逾三倍；目前約 67% 專案處於臨床試量產階段、約 19% 已進入量產導入。若客戶後續取得法規許可並完成設計移轉，訂單有機會從試產規模跳升至穩定量產，形成較明確的營收成長。

市場看 CDMO 的意義在於：

• 降低益安完全依賴單一產品授權的風險。
• 客戶承擔前期設計與驗證成本，減輕公司現金壓力。
• 當客戶產品取證後，可產生較具延續性的量產收入。
• CDMO 現金流可支撐 Urocross、Duett 等創新產品研發與商業化。

4. Duett：下一個高階心血管醫材選項

Duett 是胸主動脈修復醫材，主要價值在於可縮短血管吻合與手術時間，並在已完成的臨床案例中維持零滲血紀錄。

目前 Duett 進行美國樞紐臨床試驗，目標 72 例，已完成約六成收案，合作醫院也由原本 4～5 家增加至 10 家。這個題材距離收入仍較遠，但若收案順利、臨床結果持續良好，將是 Urocross 後的下一條產品管線。

5. Cross-Seal 和解金：一次性財務催化

益安與合作方針對 Cross-Seal 專案已達成最終協議，9 月認列 600 萬美元和解金，帶動單月營收達 2.32 億元、第三季營收達 3.12 億元，市場預期這筆一次性收益可使第三季轉盈。

這是短期財報題材，但要留意其性質屬一次性收入，不能直接當作常態化本業獲利。第四季以後，市場會重新回到 CDMO 的量產進度與 Urocross 的醫院導入速度。

題材重要性排序

整體來看，益安的投資邏輯屬於「CDMO 穩定基本盤 + Urocross 授權與商業化帶來高彈性 + Duett 提供下一代管線價值」。現階段最重要的不是 Urocross 是否已取得 FDA 許可，而是授權協議、醫院導入與實際銷售能否逐步兌現。

益安（6499）未來兩年預估 EPS（2026–2027）

1) 市場目前可辨識到的「明確數字」：2027 年 EPS 約 10.25 元

從目前能查到的公開資訊中，唯一出現具體年度 EPS 預估值的是：
- 2027 年 EPS 預估：約 10.25 元（出現在 2026 年的市場快訊／研究摘要轉載內容中）

這個數字通常代表市場模型已經把「Urocross 商轉/授權的獲利貢獻」納入（否則以益安近年的虧損結構，很難自然跳到雙位數 EPS）。

2) 2026 年 EPS：目前缺乏可交叉驗證的一致預估值（但可用現況推估「轉正門檻很高」）

目前查到的研究內容多聚焦在： - Urocross 於 2026/3 取得美國 FDA 510(k)、之後進入試銷售/放量節奏
- 授權談判、保險給付（CPT code）等商業化關鍵環節仍在推進 - CDMO 業務持續成長、提供現金流

但「2026 全年 EPS 具體預估」在可取得資料中沒有形成多來源一致數字，因此不適合把單一數字當作共識。

就財報現況來看，2026 年要轉為全年獲利（EPS 轉正）門檻很高：
- 2026Q1 EPS -1.26、2026Q2 EPS -1.28（上半年合計約 -2.54）
- 近四季 EPS 約 -5.76（頁面摘要亦顯示）
- 營業利益率仍在非常低的區間（2026Q1、Q2 皆為大幅負值），代表本業仍處於「研發/商轉前期成本」壓力期

結論（針對 2026）：若 2026 年沒有在下半年出現「明顯的授權金/里程碑入帳」或「CDMO 量產放量導致獲利結構快速改善」，全年 EPS 要大幅翻正的難度偏高；市場更可能把獲利跳升的主體放在 2027 年。

3) 為什麼市場會出現「2027 EPS 10.25」這種跳升？通常來自 3 類假設

以下是把益安從長期虧損推到高 EPS 的常見建模來源（也是你在判斷預估可信度時，最該拆解的三塊）：

• (A) Urocross：授權金 / 里程碑金的認列時點與金額
  • 研究內容提到同領域授權金額區間很大（3–12 億美元等級的案例區間描述），但實際落地金額、付款結構（ upfront / milestone / royalty）會決定 EPS 爆發力與年度分布。
• (B) Urocross：若走自營或合作銷售，放量速度與毛利結構
  • 醫材常見是先「控制性放量」，通常 FDA 後約 6 個月才逐步進入較正式市場推廣；要在單一年份衝很高 EPS，需要「放量速度」非常快或有「一次性認列」。
• (C) CDMO：2026 下半年起轉量產、稼動率上升
  • 若多個客戶同時取證→量產，固定成本被攤薄，獲利結構會改善；但 CDMO 製造端毛利率天花板通常低於品牌端，對 EPS 的拉升多偏「穩健型」，較難單獨解釋 2027 雙位數 EPS，通常仍需搭配授權/里程碑。

4) 你可以怎麼使用這份「兩年 EPS 預期」資訊（避免被單一數字牽著走）

• 把 2027 EPS 10.25 視為「市場對授權/商轉成功的定價結果」，而不是只看本業自然成長。
• 2026 年重點不是 EPS 會是多少，而是會不會出現可驗證的獲利事件（例如授權簽約、里程碑款入帳、保險給付進展明確化、CDMO 量產訂單放大），因為這些事件會決定：
  • 2026 是否可能出現「跳躍式」一次性獲利
  • 2027 的 EPS 10.25 是「有機會再上修」還是「需要下修」

目前可整理的結論： - 2027 年市場可見預估 EPS：約 10.25 元 - 2026 年：缺少多來源可交叉驗證的年度 EPS 共識；以已公告的 2026H1 財報結構看，若無授權/里程碑等大額認列，全年轉正難度偏高