Sarclisa 獲 FDA 優先審查骨髓瘤治療藥物 Sarclisa
2024/05/28
若 Sarclisa 獲得批准,它將成為第一種與 VRd 組合使用,用於治療新診斷且不適合進行移植手術的多發性骨髓瘤患者的抗 CD38 療法。這將有助於擴展 Sanofi 在市場上的應用以及促進 Sanofi 的銷售增長。 sBLA 與歐盟的申請是建立在第三階段 IMROZ 研究的積極數據之上。該研究評估 Sarclisa 與標準治療 VRd 的組合在不適合移植的新診斷多發性骨髓瘤患者中的研究性使用情況。 根據 IMROZ 研究的數據顯示,在接受 Sarclisa 加 VRd 聯合治療的患者中,相較於僅使用 VRd 治療,他們的無進展生存期(PFS)顯著改善。