生物醫藥概念股

此類公司最接近藥品上市與銷售端,投資重點在藥證、適應症擴張、授權金與實際出貨。藥華藥受惠 Ropeg 在美日市場放量與 ET 適應症審查進度,受惠程度最高;美時靠 Alvogen 併入與 B2B 業務放大;台康生具生物相似藥與後期 CDMO 雙軸;台耀、神隆則從 API 延伸至針劑、GLP-1 或自有製劑。觀察重點是 FDA 審查、健保給付、歐美出貨與新品上市後市占率。
  • 台股 6446
    藥華藥
    受惠最高
    1. 1. Ropeg 已在美國、日本放量,2025 年營收 156.3 億元、年增 60.6%,2026 年 3 月營收再年增 64.4%,直接反映藥證後商業化出貨動能。
    2. 2. ET 新適應症已進入 FDA 實質審查,目標 2026 年 8 月 30 日完成審查;若取證成功,可把 Ropeg 從單一 PV 擴成第二成長曲線。
    3. 3. 美國商業團隊 2025 年擴編 65%,日本團隊也擴編 45%,並併購加拿大 FORUS 強化北美通路,有助加速滲透率與健保給付談判。
    4. 4. 台中廠第二條產線與竹北新廠可支援逾 10 萬名病患,另規劃波多黎各雙基地,提升供應韌性與全球出貨能力,降低單一據點風險。
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  • 台股 1795
    美時
    受惠高
    1. 1. 併入 Alvogen 後,美國市場營收占比升至 57%,首季美國營收年增 156%,把既有通路與產品組合直接轉成規模化現金流。
    2. 2. B2B 業務首季營收年增 408%,Nintedanib 已在 30 個市場上市、Enzalutamide 於南美與加拿大出貨,帶動高毛利授權與外銷放量。
    3. 3. 亞洲市場仍穩健成長,韓國與東南亞首季年增約 6%,且越南、泰國併購綜效持續發酵,讓美時兼具成熟市場與新興市場雙動能。
    4. 4. 後續還有 3 項 Alvogen 新產品自 2Q26 起在美上市,搭配 Sandoz 菲律賓業務收購與產品線擴充,有助下半年營收與獲利再加速。
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  • 台股 6589
    台康生技
    受惠高
    1. 1. EG1206A 已與 Sandoz、Roche/Genentech 在歐美主要市場完成專利和解,授權金與里程碑金開始認列,讓自研產品從研發期走向商業化變現。
    2. 2. CDMO 業務明顯回溫,2026 Q1 收入年增 14%,並有 4 個接近 BLA/NDA 的後期專案;竹北廠與汐止廠轉廠完成後,下半年量產貢獻可望放大。
    3. 3. EG12014 已進入台灣醫學中心與區域醫院採購清單、歐洲也已上市,搭配生物相似藥法規鬆綁與給付擴大,有利台康放大乳癌市場滲透率。
    4. 4. 全球去中化與 BIOSECURE 2.0 推動非中備援,台康具 PMDA/FDA/EMA/TFDA 查廠經驗與竹北商業化產能,較能承接 PPQ、CMC 到商業量產一條龍訂單。
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  • 台股 4746
    台耀
    受惠高
    1. 1. CDMO 前四月營收年增 23%,占比 13%,北美 Formosa Laboratories USA 已接數個臨床案並進入放大生產,接單與稼動率持續升溫。
    2. 2. ADC CDMO 提供 linker-payload、bioconjugation 到製劑的一站式服務,歐美日澳台客戶皆有案子,歐洲案已進入臨床 1/2 期並在廠內放大。
    3. 3. 自有針劑 Eribulin 已於美國 Q1 取證上市、歐洲下半年出貨,台灣也取得健保藥價;權利金率約 10%,開始貢獻授權與出貨收入。
    4. 4. GLP-1 針劑 Semaglutide 已完成製劑開發,商業化與組裝產線建置中,近期將完成 submission batch 送件,卡位百億美元級減重市場。
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  • 台股 1789
    神隆
    受惠中
    1. 1. 自有製劑開始放量,美國多發性硬化症針劑 3 月首度出貨,2026 Q1 已貢獻約 1,200 萬元、占營收 4%,正式打開下游製劑變現。
    2. 2. 美國有 3 項注射筆/針劑藥證審查中,糖尿病與骨鬆產品已回覆 FDA 提問,減重 GLP-1 也已送件;若年底前取證,將帶來高毛利新成長曲線。
    3. 3. CDMO 線上專案達 55 個、客戶較去年增 30~40 家,聚焦胜肽、類固醇與細胞毒藥物;下半年供貨恢復後,可望回補客戶延遲訂單。
    4. 4. 自有原料藥仍佔 83%,癌症與中樞神經用藥出貨增加,且 2025 年已取得 3 張新藥證;原料藥穩定現金流加上製劑升級,支撐轉型。
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中游涵蓋 API、胜肽、ADC linker-payload、生物藥原液、無菌充填與藥物包材,受惠於GLP-1、ADC、生物製劑與近岸化供應鏈。台耀已揭露 CDMO 年增 23%,並在 ADC 一站式服務與 Eribulin 歐美上市具催化;神隆仍以原料藥為主,但針劑與減重藥送件提供題材;永昕因上市生物藥量產、一廠滿載與二廠技轉受惠較直接。需留意原料成本、客戶去庫存、查廠與 submission batch 進度。
  • 台股 4746
    台耀
    受惠高
    1. 1. CDMO 業務前四月年增 23%,占營收 13%,反映北美臨床案與歐日 ADC 一站式服務持續放量,成為公司最直接的成長引擎。
    2. 2. Eribulin 已在美國 Q1 取證上市、歐洲下半年出貨,台灣也拿到健保藥價與醫學中心標案,授權金率約 10% 帶來現金流。
    3. 3. Semaglutide 針劑已完成製劑開發,商業化與組裝產線建置中,完成 submission batch 後將申請美歐藥證,卡位 GLP-1 大市場。
    4. 4. ADC 具備 linker 合成、conjugation 到製劑生產的一站式能力,歐洲客戶已進入一期 / 二期並在廠內放大生產,技術門檻高且接單能見度佳。
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  • 台股 4726
    永昕
    受惠高
    1. 1. 一廠已承接兩項國際上市生物藥商業量產,產品供應歐洲、加拿大、日本等 13 國,2026 Q1 營收年增 61.7%,直接受惠生物藥放量。
    2. 2. 一廠產能利用率已突破 100% 至 120%,二廠原液產能為一廠 5 倍、無菌充填產能 10 倍,還可做玻璃瓶、預充針與自動注射器,放大高門檻製程優勢。
    3. 3. 日本深耕 14 年累積 30 家客戶、40 逾項專案,並與 Elphisa 合資建秋田 CMO 廠,獲日本政府補助半數建廠費,強化近岸化與雙廠韌性供應鏈。
    4. 4. 客戶正將抗體開發轉向 ADC,永昕將新興生物藥資源聚焦 ADC,疊加 ADC、生物製劑與再生醫療外包趨勢,有望持續拉升後期量產專案與接單能見度。
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  • 台股 1789
    神隆
    受惠中
    1. 1. 自有原料藥仍占營收 83%,聚焦胜肽、類固醇與細胞毒性藥物,且 CDMO 專案達 55 個,客戶數年增 30~40 家,直接受惠 API 供應鏈韌性需求。
    2. 2. 減重與糖尿病用藥題材明確,Semaglutide 針劑已完成製劑開發並進入 submission batch,美國減重針劑已送 FDA 審查,卡位 GLP-1 高成長市場。
    3. 3. 自有製劑已在美國取得多發性硬化症針劑出貨,另有糖尿病、骨鬆與減重針劑審查中;2026 年下半年到 2027 年有望形成新營收動能。
    4. 4. 2025 年 CDMO 營收達 10 億元、近 5 年 CAGR 約 14%,一站式從原料到充填服務具 FDA 零缺失查廠紀錄,受惠高門檻製程與近岸化轉單。
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  • 美股 TMO
    賽默飛世爾科技
    受惠中
    1. 1. Pharma Services 覆蓋 API、生物製劑、病毒載體、細胞治療到無菌充填與包裝,直接吃到 GLP-1、ADC 與再生醫療帶動的外包需求擴張。
    2. 2. 美國與全球藥廠加速去中化與近岸化,TMO 透過 Patheon、PPD 與超過 60 個據點提供一站式服務,能承接轉單與長約訂單。
    3. 3. 2025 年營收 445.6 億美元、2026 年指引 463–472 億美元,Pharma Services 為高個位數成長業務,顯示生技外包回溫已反映在訂單與營收。
    4. 4. Ridgefield 無菌充填與自動注射器整合、Greenville 擴產等投資,直接卡位填充封裝瓶頸,可受惠生物藥商業化與高門檻製程景氣。
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  • 美股 WST
    西式醫藥服務
    受惠中
    1. 1. West 提供注射劑用高階包材、預充針與給藥裝置,直接受惠 GLP-1、生物製劑與自我注射需求擴張,產品屬高切換成本耗材。
    2. 2. Q1 2026 營收 8.449 億美元,年增 21%,HVP Components 年增 22.6%,GLP-1 與生物藥帶動高毛利產品組合放大。
    3. 3. Annex 1 與無菌製造規範推升高階包材滲透率,West 已把標準品升級成 HVP,HVP 佔 Q1 營收 48%,毛利與定價權同步提升。
    4. 4. West Vantage 與自我注射平台受肥胖、糖尿病用藥放量帶動,2026 全年營收指引上修至 32.95~33.50 億美元,成長可見度高。
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CDMO 是本輪生物醫藥供應鏈重組的核心,全球藥廠從成本效率轉向韌性優先與可信製造,使具 FDA/GMP 經驗、跨區域產能與一站式服務者受惠。保瑞具北美多廠區、MacroGenics 大分子資產、百億級長約與 3.14 億美元在手訂單;永昕已有國際上市生物藥商業化量產與日本秋田廠布局;台康生後期 BLA/NDA 專案增加。關鍵指標是稼動率、長約占比、技轉進度與查廠結果。
  • 台股 6472
    保瑞
    受惠最高
    1. 1. 北美 CDMO 佈局完整,全球 11 座廠區中 6 座在北美,涵蓋口服固體、無菌針劑與大分子;2026 年 CDMO 在手訂單達 3.14 億美元,年增 19.3%。
    2. 2. 與全球前 20 大藥廠簽下 10+2 年百億等級製造合約,提供開發、製造、包裝到分析一站式服務,前 20 大藥廠營收占比升至逾 4 成。
    3. 3. 收購 MacroGenics 馬里蘭州大分子 CDMO 資產後,補齊 DS 到 DP 能力,Rockville 廠具 FDA、PMDA 查廠實績,商業量產與臨床專案可直接接軌。
    4. 4. 北美在地製造與供應鏈回流趨勢明確,Maple Grove、馬里蘭無菌針劑廠與泰福互補,可承接跨區域轉單;5 月營收 21.14 億元創高,稼動率明顯回升。
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  • 台股 4726
    永昕
    受惠最高
    1. 1. 一廠產能利用率已突破 100% 至 120%,韓國相似藥與日本上市藥穩定出貨,4 月營收年增 301%,1 至 4 月累計年增 104.6%。
    2. 2. 已建立兩項國際上市生物藥商業化量產實績,產品供應歐洲、日本、加拿大、韓國等 13 國,並通過 PMDA、EMA、Health Canada 等多家查廠。
    3. 3. 二廠原液產能為一廠 5 倍、無菌充填產能達 10 倍,且可做自動注射器,正承接日本轉廠技轉,2027 年可望進入第二波放量。
    4. 4. 與日本 Elphisa 合資在秋田建 CMO 廠,獲日本政府補助一半建廠費,形成台灣開發、日本生產的雙廠韌性供應鏈,強化國際接單能力。
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  • 台股 6589
    台康生技
    受惠高
    1. 1. EG12014 益康平已在台灣、歐盟上市,美國 150mg 重新送件後,420mg 版本可接續放量,帶動自有生物相似藥進入收成期。
    2. 2. EG1206A 已完成一期臨床並啟動三期,FDA 與 EMA 皆有機會簡化試驗規模;若成功,將大幅降低開發成本並提前貢獻授權金。
    3. 3. 汐止與竹北兩條哺乳動物細胞產線排程轉緊,Q4 單季毛利率已拉升至約 35%,顯示 CDMO 從遞延回補走向後期專案收成。
    4. 4. 全球生物藥供應鏈去中化與 BIOSECURE 影響擴大,台康具 FDA、EMA、PMDA、TFDA 查廠經驗,適合承接 PPQ 到商業量產的一條龍案源。
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  • CH LONN
    Lonza
    受惠高
    1. 1. Lonza 2026 Q1 CDMO 銷售年增 21.7%,全年指引上修至 11-12% 成長、CORE EBITDA margin 站上 32% 以上,顯示高階外包需求持續強勁。
    2. 2. Vacaville 美國大型哺乳類細胞廠已拿下第 5 筆重要商業合約,並完成 FDA 稽核;在地大產能可直接吃到美國供應鏈回流與區域化需求。
    3. 3. Lonza 退出 CHI 等非核心業務後,轉型為純 CDMO,聚焦 Integrated Biologics、Advanced Synthesis、Specialized Modalities 三大平台,議價力與資本效率更高。
    4. 4. Visp 大型哺乳類與 HPAPI 產線正進入放量期,未來可串接生物製劑、bioconjugates 與 fill-finish,一站式服務有利承接 ADC、CGT 等高門檻訂單。
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  • 韓股 207940
    Samsung Biologics
    受惠高
    1. 1. 已轉型純 CDMO,2025 年營收約 4.56 兆韓元、營業利益率約 45%,全球前 20 大藥廠中有 17 家為客戶,供應鏈重組下接單能見度高。
    2. 2. 松島 1~5 號廠合計產能 78.5 萬升,2026 Q1 產線 1~4 滿載,Q1 營收年增 25.8% 至 1.257 兆韓元,規模與稼動率同步支撐成長。
    3. 3. 2025 年 11 月分拆 Bioepis 後,消除與客戶競爭疑慮;改以純代工定位接單,強化大藥廠對機密製程與長約合作的信任度。
    4. 4. 美國 Rockville 6 萬升廠已併入,總產能升至 84.5 萬升,搭配 ADC 專廠、mRNA 與多抗布局,直接受惠 BIOSECURE 與在地化製造趨勢。
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  • 美股 MEDP
    Medpace Holdings, Inc.
    受惠中
    1. 1. Medpace 以 Phase I-IV 全流程 CRO 為主,受惠藥廠把臨床試驗外包給專業夥伴;2026 Q1 營收 7.066 億美元,年增 26.5%,接案與執行動能仍強。
    2. 2. 中小型生技占營收 84%,這類客戶最依賴外包與一站式服務;在資金緊縮、供應鏈重組下,藥廠更傾向把開發與臨床管理交給 Medpace。
    3. 3. Q1 末 backlog 達 29.29 億美元,年增 2.9%,前 12 個月新接單 6.184 億美元;即使 book-to-bill 0.88x,已消化 backlog 轉營收效率高。
    4. 4. 腫瘤、代謝疾病與 CNS 為核心適應症,與生物藥、GLP-1、精準醫療成長方向一致;代謝業務占 LTM 營收 31%,成為主要成長引擎。
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再生醫療受惠台灣再生醫療雙法於 2026 年正式施行,細胞、基因與外泌體產品的研發、製造、查驗登記及上市後監測路徑更清楚。長聖已有細胞製劑 CDMO 與儲存服務現金流,CAR001 臨床與授權可能提供彈性;樂迦竹北 PIC/S GMP 智慧細胞廠完工,並與 Charles River 簽 MOU;和迅以細胞 CDMO/CMO 支撐 HeXell-2020 臨床。受惠程度取決於訂單轉量產、臨床進度與法規核准速度。
  • 台股 6712
    長聖
    受惠高
    1. 1. CDMO 與儲存服務是長聖目前最穩定的現金流來源,4 月營收年增 26.2%、前 4 月年增 12.3%,直接受惠再生醫療雙法上路後的細胞治療與委製需求升溫。
    2. 2. CAR001 已進入 Phase I 高劑量組,預計 2026 年第 2 季完成一期並銜接 Phase IIa,復發性 GBM 已觀察到完全反應,若數據延續有望拉高授權與估值。
    3. 3. 長聖聚焦異體 CAR-T、外泌體 EXO001 與 dEV-001 等平台型產品,搭配 AI 輔助設計,具備從腫瘤到神經退化疾病的多管線延伸能力,題材跨度高。
    4. 4. 台灣再生醫療製劑條例明確化細胞、基因產品的研發與上市路徑,長聖既有 CDMO、儲存與臨床經驗可快速轉換為商業化優勢,受法規紅利帶動最直接。
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  • 台股 6891
    樂迦再生
    受惠高
    1. 1. 竹北智慧細胞工廠已於 2026 年第 2 季啟用,斥資逾 10 億元、約 6100 坪,主打 PIC/S GMP、數位化與量產化,直接放大細胞治療 CDMO 接單與產能。
    2. 2. 先導廠已拿下日本 Cell Fiber 訂單、澳洲 Cambium Bio 乾眼症三期臨床代工,還與 Charles River 簽 MOU,海外案源開始導入台灣量產,營收可望轉為大單挹注。
    3. 3. iPSC 製程由 77 天縮短到 55 天,並將日本臍帶血合作案產能放大 100 倍、6 個月達標,顯示製程效率與客製化量產能力領先,有利搶高毛利專案。
    4. 4. 再生醫療雙法 2026 年正式施行,細胞、基因與外泌體產品的研發、製造與查驗路徑更明確;樂迦已布局 iPSC 儲存、外泌體與 CGT 平台,法規紅利最直接。
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  • 台股 6989
    和迅生命科學
    受惠中
    1. 1. 擁有 CDMO/CMO 現金流支撐 HeXell-2020 開發,2025 年營收 2.93 億元、EPS 2.43 元,毛利率逾 90%,再生醫療題材落地性高。
    2. 2. 台灣再生醫療雙法 2026 年正式施行,細胞、基因產品研發到上市後監測路徑更清楚,和迅已具備 GTP 到 GMP 的一站式細胞製造能力。
    3. 3. 九條專業產線涵蓋 40 公升免疫細胞、15 公升幹細胞、500 公升外泌體與每日逾 1 萬劑無菌充填,能承接臨床到量產的細胞治療訂單。
    4. 4. HeXell-2020 已推進 HF-CAD、CAD、Frailty、CKD、GVHD 五大適應症,且 CAD 與老年衰弱症 IND 取得 FDA 核准,臨床進度有助放大估值。
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