此群聚焦已具國際銷售、NDA 審查或可望進入全球授權階段的創新藥資產，是研發成果最接近營收的環節。藥華藥的 Ropeg 已於主要市場銷售並持續拓展適應症，屬受惠最高；泰合的口溶膜新劑型進入 NDA 審查，中裕長效 HIV 聯用療法、順藥中風新藥及康霈溶脂候選藥則以臨床數據和授權進度驅動估值，屬受惠高至中等。應追蹤解盲數據、FDA／各國藥證、給付核價、授權首付款與上市後處方滲透率；若療效未達標、審查延遲或商業化不如預期，股價波動通常顯著。
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台股 6446藥華藥受惠最高
- 1. Ropeg 已在全球約 50 國取得 PV 藥證，美國 NCCN 列為低、高風險患者唯一一線治療，指南與長期用藥定位有助提升醫師處方及市場滲透率。
- 2. Ropeg 商業化已驗證新藥變現能力，2025 年營收達新台幣 156.3 億元、年增 60.6%；2026 年第二季營收 68.6 億元、年增 90.3%，毛利率達 94.23%。
- 3. ET 適應症已於 2026 年 5 月、8 月陸續取得台灣、日本及美國藥證，SURPASS-ET 反應率 42.9% 對照組 6.0%，可擴大患者池並形成 PV 之外的第二成長引擎。
- 4. 台中既有產能、竹北新廠及波多黎各布局可支援逾 10 萬名患者，搭配美國、日本及加拿大商業團隊，降低供應瓶頸並加速 Ropeg 全球上市後放量。
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台股 6467泰合受惠高
- 1. 核心產品 TAH3311（BEQIA）為 Apixaban 口溶膜，FDA 已確認 NDA 進入實質審查，PDUFA 目標日為 2027 年 4 月 22 日，接近藥證與商業化關鍵階段。
- 2. Apixaban 原廠錠劑 2025 年美國銷售額達 292 億美元，BEQIA 以無須飲水、方便吞服切入高齡及吞嚥困難患者，具差異化市場定位。
- 3. 公司表示全球已有逾 30 家藥廠洽談授權合作，並採原廠與非原廠雙軌策略；若藥證及專利程序順利，授權金、里程碑與銷售分潤可成估值催化。
- 4. 泰合 TDS 平台涵蓋口溶膜、口頰膜及貼片，2026 年 6 至 9 月 CDO 營收累計 589.9 萬元；但目前 BEQIA 產能約為估計美國需求的六分之一，後續仍須觀察擴產與授權落地。
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台股 4147中裕受惠高
- 1. 中裕已有 FDA 核准的 Trogarzo 在美國上市，並拓展中東北非、港澳、台灣及越南市場，讓新藥題材具實際銷售與區域放量基礎。
- 2. TMB-365/380 長效雙抗體療法 Phase 2b 已超額收案 88 人，預計 2026 年底前讀取期中數據；若療效符合預期，可推進 BTD、全球授權與後期商業化。
- 3. TMB-365/380 主打每兩個月給藥、無須敏感性篩選且不含小分子，切入約 40 萬至 60 萬名 HIV 維持治療患者；公司估計峰值銷售可達 30 億至 40 億美元，但仍取決於臨床數據與授權。
- 4. 竹北自有 cGMP 廠具 50 至 2,000 公升生物反應槽，已通過 2022、2023 年 FDA 查廠並取得美國客戶 CDMO 合約；外包製造可提供研發期現金流並強化商業化供應能力。
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台股 6535順藥受惠高
- 1. LT3001 已完成急性缺血性中風二期試驗，主要安全性指標達標且療效呈改善神經功能潛力；若三期驗證成功，可切入後期臨床新藥商業化。
- 2. LT3001 主打溶栓加神經保護雙效機制，目標治療時間窗延長至 24 小時；公司估計全球市場規模約 60 至 80 億美元，商業價值高於現有 4.5 小時限制的 tPA。
- 3. 順藥已向美國 FDA 提出 LT3001 Type C 會議諮詢，規劃以美國多國多中心試驗搭配中國三期，並以 2030 年上市為目標；另編列 11.31 億元支應三期準備與執行。
- 4. LT3001 仍未取得藥證，三期設計、收案與療效尚待監管機關及臨床驗證；因此目前受惠主要反映後期臨床與授權預期，不能視為已商業化收入。
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台股 6919康霈*受惠中
- 1. 康霈自研 CBL-514 以誘導脂肪細胞凋亡進行局部減脂，二期試驗達成雙評估至少兩級改善比例 21.2%，具差異化新藥產品暴露。
- 2. CBL-514 美國樞紐三期 SUPREME-01、02 的試驗變更案已通過 FDA 30 天審閱，兩試驗各規劃收案 320 人，預計 2027 年下半年解盲，臨床里程碑可望驅動授權估值。
- 3. CBL-514 與 GLP-1 聯合療法的二期試驗已獲 FDA 核准，動物研究顯示可降低停藥後復胖；但目前 NDA 尚未提出，商業化與授權收入仍取決於人體數據及後續藥證。