藥價與專利壓力概念股

此群是主題的負向曝險核心,列入目的在追蹤營收缺口,而非正向受惠。默沙東 Keytruda 預計於 2028 年同時面對專利到期與 IRA 定價程序;吉利德 Biktarvy 對公司營收集中度高,2028 年協商價是重要變數;諾和諾德的 GLP-1 產品則面臨 2027 年價格壓力。嬌生 Stelara 已遭生物相似藥侵蝕,必治妥施貴寶的 Eliquis 雖在協商後仍有需求成長,但仍須觀察淨價。這些公司整體為受惠最低至受惠低,關鍵指標是 Medicare 營收占比、實際淨售價、競品上市節奏,以及新產品能否抵銷成熟藥下滑。
  • 美股 JNJ
    嬌生
    受惠低
    1. 1. 嬌生旗艦免疫藥 Stelara 美國專利獨占於 2025 年喪失,多款生物相似藥上市;2025 年銷售額降至 60.78 億美元、年減 41.3%,專利懸崖已實際侵蝕製藥營收。
    2. 2. Stelara 已納入 Medicare 藥價協商,2026 年 Medicare 價格較標價折減 66%;另有 Xarelto、Imbruvica 等品項受 IRA 影響,實際淨價與藥品毛利仍面臨下壓。
    3. 3. Evaluate 預期嬌生在 2027 至 2028 年將面臨 Imbruvica 與 Darzalex 專利到期壓力,若生物相似藥依序上市,腫瘤藥高毛利與研發資金來源可能被侵蝕。
    4. 4. 負向曝險屬低而非核心崩落:2025 年排除 Stelara 後公司營收仍成長 11.5%,TREMFYA、DARZALEX、CARVYKTI 與 MedTech 可部分抵銷缺口,但仍須觀察接棒速度。
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  • 美股 BMY
    施貴寶
    受惠低
    1. 1. Eliquis 為 BMS 最大現金來源,2026 年第二季銷售 44.8 億美元、年增 22%;但已納入 Medicare 協商,且美國學名藥依和解可於 2028 年上市,長期面臨量價雙重壓力。
    2. 2. Revlimid 2026 年第二季銷售僅 4.25 億美元、年減 49%,Pomalyst 2025 年美國銷售 23.4 億美元且預計 2026 年第一季面臨學名藥,成熟產品侵蝕將壓縮高毛利營收。
    3. 3. BMS 成長型產品組合 2026 年第二季營收 76 億美元、年增 14%,已占總營收近 60%,可部分抵銷專利懸崖;但 milvexian 等關鍵試驗延至 2027 年,接棒速度仍具不確定性。
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  • 美股 MRK
    默克藥廠
    受惠最低
    1. 1. Keytruda 2024 年營收 294.8 億美元、占默沙東總營收 46%;美國核心專利預計 2028 年到期,生物相似藥競爭將使高集中度營收面臨重大缺口。
    2. 2. 默沙東預期 Keytruda 將被納入 IRA 政府定價,協商價格預計 2029 年生效;專利到期與 Medicare 議價疊加,將壓縮美國銷售與長期定價權。
    3. 3. Januvia 已於 2026 年面臨 79% Medicare 價格下調,Janumet 及 Janumet XR 的協商價將於 2027 年生效;加上學名藥侵蝕,2026 年相關產品營收衝擊估約 25 億美元。
    4. 4. Keytruda QLEX 2026 年第二季銷售額為 4.63 億美元,可透過皮下注射劑型延緩流失,但相較整體 Keytruda 規模仍小,能否抵銷 2028 年後的專利壓力仍待驗證。
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  • 美股 GILD
    吉利德科學
    受惠最低
    1. 1. Biktarvy 2025 年全球營收 143.34 億美元,占吉利德約 49%,且約八成來自美國;2028 年 Medicare 協商價生效,核心產品降價將直接壓縮營收與獲利。
    2. 2. Leerink Partners 估算 Biktarvy Medicare 收入約占吉利德 2027 年預估營收 8%,高於同批多數藥品;降價若外溢至其他政府折讓,實際衝擊可能高於表面協商幅度。
    3. 3. Biktarvy 專利訴訟和解後,美國學名藥原則上不早於 2036 年 4 月 1 日上市,短期專利懸崖風險獲延後;但公司 2025 年已承受 Part D 重設約 11 億美元逆風,價格壓力仍先行發生。
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  • 美股 NVO
    諾和諾德
    受惠最低
    1. 1. 諾和諾德的 Ozempic、Rybelsus 與 Wegovy 於 2025 年合計占營收約 74%,且美國營收約占 48%;核心產品集中使 2027 年 Medicare 議價對營收與獲利的敏感度偏高。
    2. 2. 三項 semaglutide 產品列入 2027 年 Medicare 議價,平均協商價每 30 天 274 美元,較 2024 年參考標價低 71%;但實際衝擊仍取決於淨售價、Medicare 占比與用量。
    3. 3. Wegovy 美國注射劑 2026 年第二季營收按固定匯率年減 22%,主因實際售價下降;雖口服劑納入後兩劑型合計仍年增 4%,顯示新增需求尚不足以完全抵銷降價壓力。
    4. 4. 公司揭露美國 semaglutide 產品化合物專利到期為 2032 年,且已收到多家業者提出學名藥申請;在 2027 年議價與競爭加劇下,投資人須觀察新產品能否填補潛在缺口。
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生物製劑專利失效後,生物相似藥是承接原廠處方與支付端降價需求的直接受惠環節。梯瓦、安進與山德士已參與 Stelara 或 Humira 等大型品項的相似藥競爭;台康生技則具 HER2 生物相似藥藥證及送件進度,並受惠歐美以分析比對資料簡化部分臨床要求。這些公司為受惠高,但不應只看原廠藥市場規模:PBM 處方集是否納入、返利後淨價、互換性資格、首批上市順位及產能供應,才決定相似藥能否將低價優勢轉化為市占與毛利。
  • 美股 TEVA
    Teva Pharmaceutical Industries Limited
    受惠高
    1. 1. 梯瓦與 Alvotech 合作的 Stelara 生物相似藥 Selarsdi 已於 2025 年 2 月在美國上市,直接承接原廠專利失效後的免疫疾病處方需求。
    2. 2. 梯瓦目前擁有 15 項生物相似藥、另有 14 項管線,涵蓋 Prolia、Xgeva、Eylea、Simponi 等大型品項;公司預期相關營收 2027 年達 8 億美元。
    3. 3. 公司已在美國推出 Selarsdi、Simlandi 與 Epysqli,並取得 PONLIMSI 的美歐核准、在歐洲推出 Eylea 相似藥 AHZANTIVE,有助以多產品上市順位分散單一品項風險。
    4. 4. 生物相似藥成敗仍取決於 PBM 處方集、返利與淨價;梯瓦 2025 年推出 Selarsdi 後,需持續證明商業化與給付談判能力,否則低價優勢可能被毛利壓力抵銷。
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  • 美股 AMGN
    美國安進
    受惠高
    1. 1. 安進自 2018 年推出首款生物相似藥後,累計相關銷售額已逾 150 億美元;2026 年第二季生物相似藥營收 8.55 億美元、年增 29%,已形成可量化的成長支柱。
    2. 2. 公司已推出 Stelara、Soliris 與 Eylea 生物相似藥 Wezlana、Bekemv、Pavblu,切入免疫、罕病與眼科等高價生物製劑市場,承接專利失效後的替代需求。
    3. 3. 安進擁有全球生物藥研發、製造與商業化能力,並持續布局 Opdivo、Keytruda、Ocrevus 生物相似藥,三項產品均進入第三期試驗,鎖定未來數十億美元級市場。
    4. 4. 生物相似藥可部分抵銷自有 Prolia、Xgeva 專利到期造成的銷售下滑;但 2026 年第二季兩者合計營收仍年減 33%,後續市占取決於上市順位、價格與支付者處方集納入。
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  • CH SDZ
    山德士
    受惠高
    1. 1. 山德士 H1 2026 生物相似藥銷售額達 19 億美元、年增 20%,占總營收 33%;專利失效帶動替代處方,已成為公司主要成長與產品組合改善來源。
    2. 2. Wyost 與 Jubbonti 於美國上市後,帶動山德士北美生物相似藥銷售年增 47%;兩者分別為 Prolia 與 Xgeva 的相似藥,直接承接骨鬆及癌症骨骼事件市場。
    3. 3. 公司擁有最多 36 項生物相似藥開發資產,並與 Samsung Bioepis 合作最多 5 項;另規劃推出 Enzeevu,持續卡位眼科、腫瘤與免疫藥的專利到期商機。
    4. 4. 受惠程度仍取決於 PBM 處方集、支付返利、上市順位與供貨;美國三大 PBM 控制逾 80% 市場,山德士雖具全球通路,價格競爭仍可能壓縮單品毛利。
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  • 台股 6589
    台康生技
    受惠高
    1. 1. 台康已有 EG12014(trastuzumab)生物相似藥在台灣與歐盟上市,且 420 mg 劑型擴大健保給付,治療次數增至 18 次,有助把支付端降價需求轉成實際用量。
    2. 2. EG1206A(pertuzumab)已與 Roche/Genentech 完成歐美專利和解,並取得 FDA、EMA 免三期正面回饋;相較重複臨床,可縮短上市路徑並降低開發成本。
    3. 3. EG1206A 已與 Sandoz 簽署總額 1.52 億美元授權銷售合約,另享里程碑、銷售獎勵與分潤;但款項須依藥證及上市里程碑認列,仍取決於申請成功。
    4. 4. 台康擁有細胞株、CMC、商業化 GMP 生產與多國查廠能力,並有 4 項接近 BLA/NDA 的後期專案;生物藥專利到期潮可同步推升相似藥代工與量產需求。
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專利到期不必然只利於低價學名藥;具困難劑型、控釋技術、口溶膜或 505(b)(2) 法規路徑的業者,可藉由改善便利性、迴避部分專利或取得有限競爭市場,爭取較佳定價。美時擁有美國學名藥與 505(b)(2) 專案組合,漢達、友霖及泰合則以特殊劑型或改良新藥切入高門檻市場。美時因已有美國商業化平台而屬受惠高;其餘多仍受 FDA 核准、專利訴訟及授權條件制約,屬受惠中等。應持續追蹤 Paragraph IV 挑戰、最終藥證、180 天獨賣資格、競品數量與實際上市日期。
  • 台股 1795
    美時
    受惠高
    1. 1. 美時併入 Alvogen 後取得美國銷售、法規與製造平台,1H26 美國營收達 107.32 億元、年增 180%,占合併營收 62%,可直接承接專利到期後的替代用藥需求。
    2. 2. 公司有 135 項專科藥專案,其中 46 項已送件或核准、50 項預計於 2026~2028 年上市;81% 被分類為具獨占、有限競爭或首波上市優勢,有助降低一般學名藥殺價。
    3. 3. LP757 Cabozantinib 以 505(b)(2) 路徑獲 FDA 受理,PDUFA 為 2026 年 12 月 23 日,且原廠 45 天專利挑戰期未提告;若順利核准,可為腫瘤產品線帶來較高價值的新收入。
    4. 4. 美國首款 Baloxavir Marboxil 學名藥已獲 FDA 核准,Duloxetine 也於 2026 年 7 月上市;但 Lenalidomide 受原廠協議到期影響,2026 年營收預估減半,且高息債務使 1H26 淨利年減 44%,須觀察新品放量與債務置換。
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  • 台股 6620
    漢達
    受惠中
    1. 1. HND-039 Omcazio 已於 2026 年 9 月取得 FDA Final Approval,且原廠 Exelixis 已撤回專利訴訟;對應原廠 2025 年美國銷售 21.13 億美元,漢達可切入大型專利到期市場。
    2. 2. HND-039 目前預計最快至 2030 年才有其他業者進入,形成約 4 至 5 年的原廠以外市場空窗;在競品有限下,特殊劑型與 505(b)(2) 路徑有利維持較佳價格與毛利。
    3. 3. 漢達第二季 505(b)(2) 產品營收占比已升至 58%,TASCENSO ODT 與 Phyrago 分別以口溶速崩劑型及降低制酸劑交互作用切入利基需求,顯示公司能將專利壓力轉為差異化產品收入。
    4. 4. HND-039 取得藥證不等於立即放量,公司仍須完成上市、定價與通路布局;且 2026 年上半年營收年減 55%,投資人應追蹤實際上市日期、競品進場與銷售團隊執行成效。
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  • 台股 4166
    友霖
    受惠中
    1. 1. 友霖聚焦改良型新藥與高技術學名藥,具 OROS、MUPS、SMRT 等控釋平台,可透過複雜劑型與專利迴避,降低傳統學名藥價格戰壓力。
    2. 2. Tofacitinib XR 已以 Paragraph IV 路徑申請美國 ANDA,並與 Cipla 簽署商業代理合約;若 FDA 核准並上市,可切入類風濕性關節炎高價值市場。
    3. 3. 公司表示 Tofacitinib XR 上市前可收取簽約及里程碑金,上市後再依銷售分潤;Cipla 的美國通路有助降低自建商業團隊成本並加速放量。
    4. 4. 2025 年營收 14 億元、年增 15%,稅後淨利 2.08 億元、年增 94%;惟 Tofacitinib XR 曾收到 FDA 輕微修正 CRL,最終藥證與上市時間仍具不確定性。
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  • 台股 6467
    泰合
    受惠中
    1. 1. 泰合以 TDS 平台將 Apixaban 改製為全球首款口溶膜 BEQIA,鎖定高齡及吞嚥困難患者;相較傳統錠劑具用藥便利性,有機會避開專利到期後的純價格競爭。
    2. 2. BEQIA 已於 2026 年 6 月重新提交美國 NDA,進入 FDA 實質審查,PDUFA 目標為 2027 年 4 月 22 日;若核准,可望在 Eliquis 學名藥全面競爭前取得特殊劑型先行優勢。
    3. 3. Eliquis 2025 年美國銷售額約 292 億美元,市場基礎龐大;泰合已與逾 30 家藥廠簽署保密協定並洽談授權,但實際收益仍取決於 FDA/EMA 核准、BMS 專利訴訟及授權落地。
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