禮來阿茲海默症藥物 Kisunla 獲日本批准,成全球第二市場
為什麼重要
禮來公司的治療阿茲海默症藥物在日本獲批,將為日本日益增加的痴呆症患者提供新的治療選項,同時開拓禮來在全球市場的銷售機會。
Kisunla 的批准和潛在副作用,對於醫療保健提供者和患者來說,是重要的安全和治療效果資訊,影響其使用決策和市場接受度。
背景故事
#人口老齡化、#阿茲海默症、#痴呆症資料
日本是全球人口老齡化最嚴重的國家之一,根據日本國家人口與社會保障研究所的預測,到 2035 年,65 歲以上人口將佔總人口的 32.3%。
阿茲海默症是導致痴呆的主要原因,根據世界衛生組織(WHO)的資料,約佔所有痴呆症病例的 60-70%。
發生了什麼
#藥物批准、#Kisunla、#β- 澱粉樣蛋白
禮來公司宣佈,其治療阿茲海默症的藥物 donanemab,在日本獲得批准,成為繼 Leqembi 之後的另一種阿茲海默症治療選擇。
日本厚生勞動省的一個小組於 8 月建議批准 Kisunla(donanemab 的商品名),這標誌著日本成為繼美國之後,donanemab 獲批的第二個主要市場。
Kisunla 能夠清除大腦中與阿茲海默症相關的 β- 澱粉樣蛋白,並在一項大型後期試驗中證明能減緩記憶和思考問題的衰退速度達 29%。
接下來如何
#市場影響、#風險監控、#潛在用途
Kisunla 的上市可能會對日本的阿茲海默症治療市場產生重大影響,特別是考慮到日本人口老齡化的趨勢和痴呆症患者人數的預期增加。
鑑於 Kisunla 使用可能導致腦腫脹和腦出血,醫療專業人員和患者可能需要密切監控治療過程中的風險與效益。
禮來公司可能會進一步研究和開發 Kisunla 的其他潛在用途,以及改善其安全性概況,以擴大其在全球市場上的應用。
他們說什麼
禮來公司的一位發言人強調,日本的批准是一個重要里程碑,表明公司致力於為全球阿茲海默症患者提供創新治療選擇。
一位未具名的醫療專業人員指出,Kisunla 的批准為日本的阿茲海默症患者帶來了新的希望,但也提醒需要關注治療過程中的潛在風險。