FDA 批准新阿茲海默症藥物，Eli Lilly 前景看好

為什麼重要

FDA 批准 Eli Lilly 的 Kisunla 為阿茲海默症治療藥物，提供了一種新的治療選項，對於藥物製造業和醫療保健產業將帶來顯著影響，特別是在提升患者治療效果和生活品質方面。

背景故事

淀粉樣是一種在體內自然產生的蛋白質，當聚集在一起時會形成淀粉樣斑塊，過度積累可能導致與阿茲海默症相關的記憶和思考問題。

發生了什麼

• 美國食品和藥物管理局（FDA）於 2024 年 7 月 2 日批准 Eli Lilly and Company 的阿茲海默症治療藥物 Kisunla™（donanemab-azbt，350 mg/20 mL，每月一次靜脈注射）。

• Kisunla 在其關鍵第三階段研究中，與安慰劑相比，在 18 個月內減緩認知和功能衰退高達 35%。

• Kisunla 是首個也是唯一一個基於淀粉樣斑塊清除的有限期治療方案的淀粉樣斑塊靶向療法。

接下來如何

• Lilly 繼續在多項臨床試驗中研究 donanemab，包括 TRAILBLAZER-ALZ 3、TRAILBLAZER-ALZ 5 和 TRAILBLAZER-ALZ 6。

• Lilly 打算將 Kisunla 捐贈給 Lilly Cares 基金會，這是一個獨立的非營利組織，為符合財務資格和其他標準的美國人免費提供藥物。

他們說什麼

Eli Lilly and Company 的 Lilly Neuroscience 執行副總裁兼總裁 Anne White 表示，Kisunla 為早期症狀的阿茲海默症患者展示了非常有意義的結果。

提到的股票

• LLY 禮來公司

概念股

• 食品

• 藥品

• 保險

參考資料

• Eli Lilly Wins Long-Awaited Approval For Biogen-Rivaling Alzheimer's Drug
• Eli Lilly Snags Long-Awaited Alzheimer's Drug Approval, Rivaling Biogen, Eisai
• Eli Lilly Gets FDA Approval for Alzheimer's Disease Drug
• Lilly's Kisunla™ (donanemab-azbt) Approved by the FDA for the Treatment of Early Symptomatic Alzheimer's Disease