Centessa ORX750 第一階段試驗獲正面中期資料,計劃推進第二階段
發佈時間:2024/09/11
為什麼重要
Centessa Pharmaceuticals plc 的 ORX750 在第一階段試驗中顯示出顯著的臨床效益,這對於睡眠障礙治療領域的發展具有重要意義,可能對相關醫藥股的表現產生正面影響。
背景故事
#臨床階段製藥公司、#Orexin 激動劑、#OX2R 受體
Centessa Pharmaceuticals plc 是一家專注於開發具有變革性潛力藥物的臨床階段製藥公司。
Centessa 的 Orexin 激動劑計劃旨在開發一系列潛在的最佳類別 orexin 受體 2(OX2R)激動劑,用於治療嗜睡症和其他睡眠覺醒障礙。
發生了什麼
#第一階段試驗、#正面中期資料、#安全性和耐受性
Centessa Pharmaceuticals 於 2024 年 9 月 10 日宣佈 ORX750 在對急性睡眠剝奪的健康志願者進行的第一階段試驗中取得正面的中期資料。
ORX750 在維持清醒測試(MWT)中的前兩個劑量(1.0 mg 和 2.5 mg)顯示出與安慰劑相比,在平均睡眠潛伏期有臨床意義且統計上顯著的改善。
ORX750 顯示出有利的安全性和耐受性概況,沒有觀察到與其他 OX2R 激動劑相關的常報告的目標不良事件(AEs),以及在所有三個劑量級別測試中沒有肝毒性或視覺障礙的案例。
接下來如何
#第二階段研究、#嗜睡症患者、#2024 年第四季度
根據中期資料,Centessa 計劃將 ORX750 推進到第二階段研究,研究物件為第一型和第二型嗜睡症患者以及特發性嗜睡,預計於 2024 年第四季度開始。
他們說什麼
Centessa 的 CEO Saurabh Saha 博士表示,第一階段急性睡眠剝奪健康志願者睡眠研究為 ORX750 設定了高標準,早期資料超出了我們的預期。
提到的股票
概念股
參考資料
- Centessa Reverses Lower Despite $5 Billion Narcolepsy Opportunity
- Centessa Rockets To Three-Year High On $5 Billion Narcolepsy Opportunity
- Sleep-Disorder Focused Centessa Pharmaceuticals Unveils Interim Data From Lead Program In Acutely Sleep-Deprived Healthy Volunteers
- Centessa Announces Positive Interim Phase 1 Clinical Data with its Novel Orexin Receptor 2 (OX2R) Agonist, ORX750, in Acutely Sleep-Deprived Healthy Volunteers
編輯整理:Maggie Wei