禮來減重藥物臨床試驗顯示對治療睡眠呼吸障礙有治療潛力
發佈時間:2024/04/17
為什麼重要
Zepbound 展現在治療阻塞性睡眠呼吸中止症方面的有效性,為廣大未被診斷或治療選擇有限的患者提供新的治療方案,預期將推動禮來公司的市場需求和股價上升。
FDA 的「快速通道資格」授予,加速了 Zepbound 的審查過程,意味著該藥物可能較快上市,對於投資於生物科技和醫藥產業的投資人來說,這是一個重要的正面發展。
背景故事
禮來公司的減重藥物 Zepbound,活性成分為替西帕肽(tirzepatide),已於 2022 年 11 月在美國獲得體重管理批准,並同時被批准用於治療糖尿病。
Zepbound 自獲批以來需求急劇增加,但面臨短缺狀態,部分原因是其昂貴的價格及保險覆蓋不一。
發生了什麼
禮來公司於 4 月 17 日宣布,其減重藥物 Zepbound 在治療睡眠相關呼吸障礙的後期臨床試驗中顯示出治療潛力。
根據兩項臨床試驗,Zepbound 在治療確診肥胖一年後的 OSA 方面,比安慰劑更有效。
FDA 已授予 Zepbound 針對中重度 OSA 和肥胖患者的「快速通道資格」,以加快審查過程。
接下來如何
禮來公司計劃在即將召開的醫學會議上發表這些研究結果,並於年中向 FDA 及其他國家的監管機構提交。
若 Zepbound 獲得批准,將成為針對 OSA 的第一種藥物治療選擇,為目前主要依賴笨重且不舒服的機器提供氣道正壓通氣(PAP)的治療方式提供替代方案。
他們說什麼
禮來公司產品開發高級副總裁 Jeff Emmick 博士表示,Zepbound 有潛力成為針對 OSA 的第一種藥物治療,為患者提供新的希望。
提到的股票
概念股
編輯整理:Ryan Chen