AstraZeneca 新藥試驗，改善非小細胞肺癌存活率
為什麼重要
TROPION-Lung01 試驗結果顯示 datopotamab deruxtecan 在非小細胞肺癌治療上的潛力，這可能意味著其在肺癌治療藥物市場的地位將進一步鞏固。
背景故事
#合作開發、#FDA 批准、#TROPION-Lung01 試驗
AstraZeneca 和 Daiichi Sankyo 合作開發的 datopotamab deruxtecan（Dato-DXd），是一種針對 TROP2 的 DXd 抗體藥物偶聯物，旨在治療非小細胞肺癌（NSCLC）。
FDA 最近批准了 AstraZeneca 的 Imfinzi（durvalumab）與化療聯合用於可切除的早期階段 NSCLC 成人患者，顯示出對於 NSCLC 治療的持續關注和創新。
發生了什麼
#第三階段試驗結果、#OS 改善、#安全性概況
TROPION-Lung01 第三階段試驗結果顯示，datopotamab deruxtecan 在治療至少接受過一線治療的區域性晚期或轉移性非鱗狀 NSCLC 患者中，與 docetaxel 相比，顯示出改善整體存活率（OS）的臨床意義趨勢。
在預先指定的非鱗狀 NSCLC 患者亞組中，datopotamab deruxtecan 的 OS 改善了 2.3 個月。
datopotamab deruxtecan 的安全性概況與先前分析一致，包括較低的劑量減少率和因不良事件停藥率。
接下來如何
#資料分享、#NeoCOAST-2 結果、#探索性分析
TROPION-Lung01 的 OS 資料已與審查此適應症的衛生當局分享，預期將進一步評估 datopotamab deruxtecan 在 NSCLC 治療中的潛在批准和使用。
NeoCOAST-2 的初步結果顯示 datopotamab deruxtecan 在早期可切除 NSCLC 患者中的有效性，可能促進其在早期治療設定中作為組合策略一部分的全面開發計劃。
TROPION-Lung01 的探索性分析結果可能促進對 TROP2 作為預測 biomarker 的進一步研究，以最佳化治療選擇。
他們說什麼
來自 Dana-Farber 癌症研究所的研究者 Jacob Sands, MD 指出，datopotamab deruxtecan 在先前治療的晚期或轉移性非小細胞肺癌中顯示出統計學上顯著的 PFS 改善以及改善的反應率、反應持續時間和 OS 數值上的改善，對於非鱗狀肺癌患者來說具有臨床意義。
AstraZeneca 的腫瘤研發執行副總裁 Susan Galbraith 表示， TROPION-Lung01 的結果強調了 datopotamab deruxtecan 在非小細胞肺癌各個階段和設定中的重要作用。
提到的股票
概念股
參考資料
- AstraZeneca's Investigational Cancer Drug Disappoints In Late-Stage Lung Cancer Trial
- Datopotamab deruxtecan showed median overall survival of 14.6 months in patients with advanced nonsquamous non-small cell lung cancer in TROPION-Lung01 Phase III trial
