歐盟批准 Merck KEYTRUDA-Padcev 組合用於治療尿路上皮癌

為什麼重要

歐盟已批准 Merck 的 KEYTRUDA 與 Padcev 組合作為尿路上皮癌的治療方案，有助於提升 Merck 在全球腫瘤治療市場的競爭優勢，同時也會帶動相關藥品的銷售成長。

背景故事

#膀胱癌、#KEYTRUDA 療法、#免疫研究

• 全球每年新增約 614,300 例膀胱癌病例。

• KEYTRUDA 是一種抗 PD-1 療法，透過增強人體免疫系統來協助識別並攻擊腫瘤細胞。該療法已在美國獲批，用於治療成人區域性晚期或轉移性尿路上皮癌。

• Merck 擁有業界規模最大的免疫臨床研究計劃，正進行超過 1,600 項試驗，涵蓋多種癌症和治療方式。

發生了什麼

#歐盟批准、#Padcev、#尿路上皮癌

• 歐盟已批准 Merck 的 KEYTRUDA®（pembrolizumab）與 Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）聯合用藥，作為成人不可切除或轉移性尿路上皮癌的治療方案。

• 這項批准基於第三期 KEYNOTE-A39 試驗的中期分析結果，顯示該組合療法在總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）方面有統計學上顯著且臨床上有意義的改善。

• 歐洲醫學腫瘤學會和歐洲泌尿學會的臨床指南，均推薦這一組合作為這些患者的首選治療方案，無論患者是否適合使用鉑類藥物。

• 目前，Merck 正與 Pfizer 和 Astellas 合作，進行多階段的尿路上皮癌臨床開發計劃，其中包括兩項第三階段的臨床試驗，來評估這個治療組合的效果。

他們說什麼

• Merck 的研究團隊指出，KEYTRUDA 與 enfortumab vedotin 的組合在 KEYNOTE-A39 試驗中顯示出對整體存活期和無進展生存期的顯著改善，這反映出該組合在尿路上皮癌治療中的潛在價值。

提到的股票

• MRK 默克藥廠

• PFE 輝瑞

概念股

• 生技醫療

• 生物科技

• 醫藥生技

參考資料

• EC approves Merck’s Keytruda-Padcev combo for urothelial cancer
• European Commission Approves Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus Padcev® (enfortumab vedotin-ejfv) as First-Line Treatment of Unresectable or Metastatic Urothelial Carcinoma in Adults