默克新藥試驗成果顯著，有望顛覆膀胱癌治療模式
為什麼重要
默克的試驗中展現出對於尚未接受治療的局部晚期或轉移性膀胱癌患者的顯著療效，這將對膀胱癌治療市場產生重大影響。該結果可能改變先前未接受治療的進行性膀胱癌患者的治療模式，並對默克、Seagen 和 Astellas 的業績產生正面效益。
背景故事
默克、Seagen 和 Astellas 共同進行的 KEYNOTE-A39 試驗，旨在評估 KEYTRUDA 和 Padcev 對於尚未接受治療的局部晚期或轉移性膀胱癌（la/mUC）患者的效果。
KEYTRUDA 是默克的抗 PD-1 療法，Padcev 是一種抗體藥物結合物，試驗的對照組是接受 gemcitabine 和 cisplatin 或 carboplatin 的化療患者。
這是首次在這種患者群體中，PD-1 抑制劑和抗體藥物結合物的組合獲得了積極的第三期試驗結果。
發生了什麼
默克公布 KEYNOTE-A39 試驗的結果，試驗的首次預定分析顯示，KEYTRUDA 加上 enfortumab vedotin 顯著提高了總存活率（OS），比化療組降低了 53% 的死亡風險。
該組患者的中位 OS 為 31.5 個月，相較於化療組的 16.1 個月，中位 OS 提高了超過 15 個月。
KEYTRUDA 加上 enfortumab vedotin 也顯著改善了無病生存期（PFS），降低了 55% 的疾病進展或死亡風險。
接下來如何
這些結果有可能改變先前未接受治療的進行性膀胱癌患者的治療模式，無論患者是否適合接受 cisplatin 治療。
KEYNOTE-A39 試驗的目的是作為全球監管提交的基礎，並確認目前美國對 KEYTRUDA 加上 enfortumab vedotin 作為首線治療不適合接受含 cisplatin 化療的 la/mUC 患者的加速批准。
他們說什麼
試驗的主要調查者、 Barts 癌症中心的泌尿系腫瘤學教授和主任 Thomas Powles 博士表示，這些結果顯示，相較於化療，該組合降低了 53% 的死亡風險，這一結果令人驚艷，他認為這可能為治療進行性膀胱癌的患者開啟新的篇章。
默克研究實驗室的全球臨床開發主管和首席醫學官 Eliav Barr 博士表示，他們的目標是延長癌症患者的壽命，他認為，KEYNOTE-A39 的結果顯示，KEYTRUDA 加上 enfortumab vedotin 能將死亡風險降低一半，這對患者和醫學界都很重要。
