Merck 結腸直腸癌新藥研究未達目標結果
為什麼重要
Merck & Co 的 KEYFORM-007 第三階段研究未達到其主要目標，影響公司在微衛星穩定型轉移性結直腸癌 (mCRC) 治療領域的發展，進而對股價和投資者信心產生負面影響。
背景故事
#結腸直腸癌、#Favezelimab (MK-4280) 、#KEYTRUDA (pembrolizumab)
結腸直腸癌是全球第三常見的癌症類型，也是第二大癌症相關死亡原因。
根據 2022 年的估計，全球約有 190 萬人被診斷出患有結腸直腸癌，並且超過 90 萬人因此病去世。
Favezelimab (MK-4280) 是一種正在研究的抗淋巴細胞活化基因 -3 (LAG-3) 抗體，而 KEYTRUDA (pembrolizumab) 則是一種抗 PD-1 免疫療法。這兩種治療方式的目標都是透過增強免疫系統來對抗腫瘤細胞。
Merck 擁有業界規模最大的免疫腫瘤臨床研究計劃，目前正在進行超過 1,600 項試驗，以研究 KEYTRUDA 在不同癌症和治療情境中的作用。
發生了什麼
#第三階段研究、#轉移性大腸直腸癌、#霍奇金淋巴瘤
默克公司公布 KEYFORM-007 第三階段研究的初步數據。
這項研究針對已接受治療的微衛星穩定型（MSS）轉移性大腸直腸癌患者，評估 favezelimab 與 pembrolizumab 的固定劑量組合，相較於標準療法的效果。
該研究未能達到其主要目標，即延長患者的整體生存期（OS, Overall survival）。
儘管如此，默克公司將繼續評估 favezelimab 和 pembrolizumab 固定劑量組合在其他癌症類型中的應用，包括正在進行的 KEYFORM-008 第三階段研究，該研究評估此組合在復發或難治性霍奇金淋巴瘤患者中的療效。
他們說什麼
默克研究實驗室全球臨床開發副總裁 Dr. M. Catherine Pietanza 表示，轉移性結直腸癌，特別是微衛星穩定型患者，依然是難以治療的重大挑戰。
