Amgen Otezla 獲批，首度用於兒童中重度斑塊型銀屑病
為什麼重要
Otezla®（apremilast）成為首款獲 FDA 批准，可用於治療中度至重度斑塊型銀屑病兒童和青少年的口服藥物，為此患者群體提供新的治療選項，預期將擴大 Amgen 在面板病治療市場的影響力。
鑑於全球有大量銀屑病患者，且約五分之一的斑塊型銀屑病兒童患有中度至重度疾病，Otezla 的市場潛力顯著，對 Amgen 的業績可能產生正面影響。
發生了什麼
#Otezla 批准、#兒童使用、#SPROUT 研究
Amgen 宣佈 Otezla®（apremilast）現已在美國供兒童使用，用於治療 6 歲及以上、體重至少 20 公斤且適合光療或系統治療的中度至重度斑塊型銀屑病兒童和青少年。
FDA 於今年早些時候批准 Otezla 用於上述患者群體，這是首次有口服藥物獲批用於治療這一患者群體的中度至重度斑塊型銀屑病。
Otezla 的批准基於 SPROUT 研究結果，該研究顯示 Otezla 組的有效性顯著高於安慰劑組。
背景故事
#銀屑病、#PDE4 抑制劑、#治療選項有限
銀屑病是一種慢性疾病，全球約有 1.25 億人患有此病，其中美國超過 800 萬人，約 80% 的患者患有斑塊型銀屑病。
Otezla®（apremilast）是一種口服小分子磷酸二酯酶 4（PDE4）抑制劑，自 2014 年首次獲得 FDA 批准以來，已被全球超過一百萬成人患者使用。
接下來如何
#財務援助、#治療覆蓋率、#長期效果
Amgen 致力於確保適當的患者能夠負擔得起 Otezla，可能會推出相關支援計畫或財務援助方案。
Otezla 的使用可能會擴大到更多符合條件的兒童和青少年患者，提高治療覆蓋率。
隨著 Otezla 在兒童和青少年中的使用，可能會有更多關於其長期效果和安全性的資料發布。
他們說什麼
Amgen 全球商業運營執行副總裁 Murdo Gordon 表示，這是首次為中度至重度斑塊型銀屑病的兒童和青少年及其照顧者提供口服治療選項。
國家銀屑病基金會（National Psoriasis Foundation）總裁兼執行長 Leah M. Howard, JD 指出，中度至重度斑塊型銀屑病的兒童常常經歷不適和高度可見的症狀，但治療選項有限。
提到的股票
概念股
參考資料
- Amgen’s Otezla launched for paediatric plaque psoriasis in US
- OTEZLA® (APREMILAST) NOW AVAILABLE IN THE U.S. FOR MODERATE TO SEVERE PEDIATRIC PLAQUE PSORIASIS
