Regeneron 的 Ordspono 獲歐盟批准，治療復發性淋巴瘤
為什麼重要
Ordspono 的批准為歐洲提供了一種新的治療選項，對於患有復發或難治性濾泡性淋巴瘤和擴散大 B 細胞淋巴瘤的成人患者來說，這意味著有望達到完全緩解。
Regeneron 的這項創新將強化其在血液學領域的市場地位，並可能對其股價和業務成長產生正面影響。
發生了什麼
#歐洲委員會批准、#雙特異性抗體、#臨床試驗結果
歐洲委員會批准 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 的 Ordspono™（odronextamab）用於治療成人復發或難治性（R/R）濾泡性淋巴瘤（FL）或 R/R 擴散大 B 細胞淋巴瘤（DLBCL）。
Ordspono 是 Regeneron 首個獲批的雙特異性抗體，提供一種可在門診設定中管理的即時選項，希望能實現完全緩解。
Ordspono 在臨床試驗中對於濾泡性淋巴瘤顯示出顯著的完全反應率，以及在擴散大 B 細胞淋巴瘤中，包括在 CAR-T 治療後設定中，展現出引人注目的有效性結果。
背景故事
#B-NHL 亞型、#全球病例數、#OLYMPIA 計劃
FL 和 DLBCL 是 B 細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的兩種最常見亞型，FL 是一種生長緩慢的亞型，DLBCL 是一種侵襲性亞型，高達 50% 的高風險患者在一線治療後會進展。
每年全球大約有 120,000 例 FL 病例和 163,000 例 DLBCL 病例被診斷，在歐洲，每年大約有 15,000 例 FL 病例和 31,000 例 DLBCL 病例被診斷。
接下來如何
#OLYMPIA 計劃、#全球擴充套件、#安全性監測
Regeneron 將繼續進行 OLYMPIA 第三階段開發計劃，調查 odronextamab 在更早的治療線和其他 B-NHL 中的應用。
隨著 Ordspono 在歐盟的批准，預期將擴大其在全球範圍內的可用性，為更多患者提供治療選項。
Regeneron 將持續監測 Ordspono 的安全性和有效性，並根據臨床試驗結果更新治療指南。
他們說什麼
Stefano Luminari 博士表示，Ordspono 的 EC 批准對歐盟患者和醫生來說是一個重要進展，為治療惰性和侵襲性淋巴瘤提供了新選項。
George D. Yancopoulos 博士表示，Ordspono 的批准標誌著 Regeneron 雙特異性抗體平臺的首次批准，希望這將為公司不斷增長的腫瘤學和其他疾病藥物組合做出越來越多的貢獻。
提到的股票
概念股
參考資料
- Regeneron gains European approval for bispecific lymphoma drug
- Ordspono™ (odronextamab) Approved in the European Union for the Treatment of Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma and Diffuse Large B-cell Lymphoma
