歐洲批准 Dupixent，COPD 治療取得新進展

為什麼重要

歐洲藥品管理局批准 Dupixent 用於治療慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者，標誌著 Sanofi 和 Regeneron 在 COPD 治療領域取得重大突破，有助於提升兩家公司在市場上的地位與收益前景。

背景故事

• Dupixent（dupilumab）是一種用於治療特定慢性疾病的生物製劑，已經被用來治療其他疾病，例如異位性皮膚炎。

• 慢性阻塞性肺病（COPD）是一種會逐漸惡化的呼吸系統疾病，對患者的生活質量造成嚴重影響，目前迫切需要新的治療方法。

發生了什麼

• 歐洲藥品管理局已批准 Dupixent 作為成人難以控制的慢性阻塞性肺病（COPD）的輔助維持治療，特別適用於血液中嗜酸性粒細胞增加的患者。

• 歐洲藥品管理局的批准基於兩項第三階段臨床試驗 BOREAS 和 NOTUS 的結果，這些試驗證實 Dupixent 在減少 COPD 惡化並改善肺功能方面的有效性。

接下來如何

• 歐洲藥品管理局的批准可能會促使其他國家的監管機構，包括美國、中國和日本，加快對 Dupixent 用於 COPD 的審查。

他們說什麼

• Allergy & Asthma Network 總裁兼 CEO，Tonya Winders 強調，COPD 對患者日常活動能力的限制，以及新治療選項對改善患者生活質量的重要性。

• Sanofi 的 CEO Paul Hudson 表示，對於多年來一直在等待新治療方法的 COPD 患者來說，Dupixent 的推出是一個重大進展。

• Regeneron 的董事會聯席主席、總裁兼首席科學官 George D. Yancopoulos 博士表示， Dupixent 的批准是對於呼吸困難的患者來說的一個轉折點，並強調其在減少住院和改善健康狀況方面的潛在影響。

提到的股票

• REGN 雷傑納榮製藥

• SNY Sanofi SA

概念股

• 生技醫療

• 藥品

• 生物製藥

• 醫藥生技

參考資料

• Europe Approves Sanofi/Regeneron's Dupixent for 'Smoker's Lungs' A Month After US FDA Asks For Data
• Regeneron (REGN), SNY Win EC Approval for Dupixent for COPD
• Press Release: Dupixent approved in the EU as the first-ever targeted therapy for patients with COPD
• Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First-ever Targeted Therapy for Patients with COPD