歐洲批准 Dupixent,COPD 治療取得新進展
發佈時間:2024/07/04
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為什麼重要
歐洲藥品管理局批准 Dupixent 用於治療慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者,標誌著 Sanofi 和 Regeneron 在 COPD 治療領域取得重大突破,有助於提升兩家公司在市場上的地位與收益前景。
背景故事
Dupixent(dupilumab)是一種用於治療特定慢性疾病的生物製劑,已經被用來治療其他疾病,例如異位性皮膚炎。
慢性阻塞性肺病(COPD)是一種會逐漸惡化的呼吸系統疾病,對患者的生活質量造成嚴重影響,目前迫切需要新的治療方法。
發生了什麼
歐洲藥品管理局已批准 Dupixent 作為成人難以控制的慢性阻塞性肺病(COPD)的輔助維持治療,特別適用於血液中嗜酸性粒細胞增加的患者。
歐洲藥品管理局的批准基於兩項第三階段臨床試驗 BOREAS 和 NOTUS 的結果,這些試驗證實 Dupixent 在減少 COPD 惡化並改善肺功能方面的有效性。
接下來如何
歐洲藥品管理局的批准可能會促使其他國家的監管機構,包括美國、中國和日本,加快對 Dupixent 用於 COPD 的審查。
他們說什麼
Allergy & Asthma Network 總裁兼 CEO,Tonya Winders 強調,COPD 對患者日常活動能力的限制,以及新治療選項對改善患者生活質量的重要性。
Sanofi 的 CEO Paul Hudson 表示,對於多年來一直在等待新治療方法的 COPD 患者來說,Dupixent 的推出是一個重大進展。
Regeneron 的董事會聯席主席、總裁兼首席科學官 George D. Yancopoulos 博士表示, Dupixent 的批准是對於呼吸困難的患者來說的一個轉折點,並強調其在減少住院和改善健康狀況方面的潛在影響。
提到的股票
概念股
參考資料
- Europe Approves Sanofi/Regeneron's Dupixent for 'Smoker's Lungs' A Month After US FDA Asks For Data
- Regeneron (REGN), SNY Win EC Approval for Dupixent for COPD
- Press Release: Dupixent approved in the EU as the first-ever targeted therapy for patients with COPD
- Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First-ever Targeted Therapy for Patients with COPD
編輯整理:Ruby Yu