Regeneron 和 Sanofi 展示其 COPD 治療臨床數據
為什麼重要
Dupixent 在 COPD 治療上的進展，為患者提供了新的治療選項，對於生物製藥產業和醫療保健服務提供者來說，意味著潛在的市場擴張和治療方法創新。
Regeneron 和 Sanofi 的合作研發成果，展示了在慢性疾病治療領域的領先地位，對投資者而言，這可能影響這兩家公司的股價和市場競爭力。
背景故事
COPD 是一種損害肺部並導致肺功能逐漸下降的呼吸系統疾病，在美國，約有 300,000 人生活在未受控制的 COPD 中，並有第 2 型炎症的證據。
Dupixent 是一種全人源單克隆抗體，能夠抑制白介素 -4（IL-4）和白介素 -13（IL-13）途徑的信號傳導，並非免疫抑制劑。
發生了什麼
Dupixent®（dupilumab）在 NOTUS 第 3 階段試驗中，對於未受控制的慢性阻塞性肺病（COPD）患者，與安慰劑相比，顯著減少了 34% 的惡化情況並改善了肺功能。
2024 年 5 月 20 日，來自 NOTUS 第 3 階段研究的最新數據在美國胸科學會（ATS）國際會議上發表，並同時發表在《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）上。
Dupixent 目前正在美國食品和藥物管理局（FDA）優先審查中，作為某些成人未受控制 COPD 患者的附加維持治療，目標行動日期為 2024 年 6 月 27 日。
接下來如何
Dupixent 在 COPD 中的潛在用途目前仍處於臨床開發階段，其安全性和有效性尚未被任何監管機構完全評估，FDA 的審查結果將決定其在 COPD 治療中的未來應用。
Regeneron 和 Sanofi 正在通過研究 Dupixent 和 itepekimab 這兩種潛在的首創生物製劑，來改變 COPD 的治療範式，未來可能會有更多關於這些藥物的臨床試驗結果發布。
除了目前批准的指示外，Regeneron 和 Sanofi 還在研究 dupilumab 在由第 2 型炎症或其他過敏過程驅動的一系列疾病中的潛在用途，這些研究的結果可能會擴大 Dupixent 的應用範圍。
他們說什麼
Surya Bhatt 博士表示，這些結果強化了 dupilumab 一旦獲批，將為 COPD 社區提供前所未有的醫學進步。
Regeneron 和 Sanofi 透過聯合聲明表示，正在通過研究 Dupixent 和 itepekimab 這兩種潛在的首創生物製劑，來改變 COPD 的治療範式，展現了對於未來 COPD 治療進展的承諾。
提到的股票
概念股
參考資料
- Press Release: Dupixent® late-breaking data from NOTUS confirmatory phase 3 COPD study presented at ATS and published in NEJM
- Dupixent® (dupilumab) Late-Breaking Data from NOTUS Confirmatory Phase 3 COPD Trial Presented at ATS and Published in The New England Journal of Medicine
