歐洲批准 Dupixent，治療 1 至 11 歲患嗜酸性食道炎兒童
為什麼重要
歐盟約有一半的 EoE（嗜酸性食道炎）兒童患者在現有的標準治療下仍未能有效控制病情，而 Dupixent 的批准則為這些兒童提供一項重要的新治療選擇。隨著 Dupixent 在 EoE 治療中的應用範圍擴大，未來可能會有更多針對其獨特作用機制的臨床試驗，來探索其在其他相關疾病上的潛在效益。
背景故事
#歐洲藥品管理局、#嗜酸性食道炎、#單克隆抗體
歐洲藥品管理局之前已批准 Dupixent 用於治療成人及青少年的嗜酸性食道炎（EoE）。
Dupixent 是一種全人源單克隆抗體，其作用機制是透過抑制 interleukin-4（IL 4）和 interleukin-13（IL 13）途徑的訊號傳遞，達到治療效果，且並非免疫抑制劑。
發生了什麼
#藥品批准、#兒童、#臨床試驗
歐洲藥品管理局進一步批准 Dupixent（dupilumab）用於治療 1 至 11 歲的嗜酸性食道炎（EoE）患兒，成為首個也是唯一一個獲批用於這一年齡段 EoE 治療的藥物。
這項批准依據 EoE KIDS 第三階段臨床試驗的結果，試驗顯示，接受 Dupixent 治療的兒童在 16 週內達到組織學疾病緩解的比例顯著提高，且此效果可維持至一年。
目前，Dupixent 已在超過 60 個國家獲批一種或多種適應症，全球已有超過 1,000,000 名患者正在使用 Dupixent 進行治療。
他們說什麼
Regeneron 董事會共同主席、總裁兼首席科學官 George D. Yancopoulos 博士表示：「Dupixent 的批准將改變以往針對 EoE 兒童缺乏特定治療選項的現狀，為他們帶來全新的護理標準。」
Sanofi 研發部執行副總裁 Houman Ashrafian 博士也指出：「在歐盟，約有一半的 EoE 兒童患者在現有的標準治療下仍無法得到有效控制，而 Dupixent 為這些患者帶來了重要的新治療選擇。」
提到的股票
概念股
參考資料
- Press Release: Dupixent approved in the EU as the first and only medicine for young children with eosinophilic esophagitis
- Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis
- 雷傑納榮製藥 (REGN) 2024 Q3 法說會逐字稿
