Inari Medical ClotTriever XL 導管遭 FDA 召回

為什麼重要

美國食品藥品監督管理局（FDA）將 Inari Medical 的 ClotTriever 導管召回事件列為「最嚴重」級別，對於 Inari Medical 的產品信譽和股價帶來負面影響。

背景故事

#血栓移除、#醫療裝置、#ClotTriever XL

• Inari Medical 是一家專注於開發醫療裝置，用於移除血栓和栓塞的公司。

• 該公司推出的 ClotTriever XL 導管是一款創新產品，旨在提升心臟外大血管中血塊和阻塞物的治療效率。

發生了什麼

#FDA 召回、#肺栓塞、#更新使用說明

• 美國食品和藥物管理局（FDA）將 Inari Medical 的 ClotTriever 導管召回列為「最嚴重」級別。

• 召回的原因是使用 ClotTriever XL 導管後發現嚴重的不良事件，包括裝置被卡住或阻塞肺動脈，導致肺栓塞的發生。

• 此次召回主要是為了更新 ClotTriever XL, 30mm 裝置的使用說明，並不涉及從市場或銷售地點撤回產品。

他們說什麼

• Inari Medical 的執行長表示，公司非常重視任何可能影響患者安全的情況，並承諾將採取一切必要措施，以確保產品的安全性和有效性。

• 一位醫療設備分析師指出，儘管這次召回可能會對 Inari Medical 產生短期影響，但公司迅速回應並更新使用說明的舉措，顯示他們對產品安全性和患者福祉的堅定承諾。

提到的股票

• NARI Inari Medical Inc

概念股

• 醫療器材

參考資料

• Inari updates label of clot removal device linked to 6 deaths
• FDA Classifies Recall Of Inari Medical's Large Vessel Clot Removal Catheter Device As Most Serious