Medtronic 心臟疾病治療臨床試驗展現正面安全性
為什麼重要
Medtronic 的 Sphere-9 導管和 Affera Mapping 及 Ablation System 展現出對持續性心房顫動治療的正面安全性和有效性，預示著心臟疾病治療領域的重大進展，對於心臟疾病治療裝置市場和相關醫療設備公司具有直接影響。
全球 AFib 裝置市場預計將顯著增長，Medtronic 的這項創新可能加速公司在該市場的增長，對投資人而言，這是評估其股票潛力的關鍵因素。
背景故事
持續性 AFib 是一種常見且治療不足的心律失常，未經治療可能增加心力衰竭、中風和死亡的風險。
發生了什麼
Medtronic plc 宣布 Affera Mapping 和 Ablation System 搭配 Sphere-9 導管的正面結果，證明其安全性和有效性。
SPHERE Per-AF 研究是一項 FDA Investigational Device Exemption（IDE）關鍵試驗，將 Sphere-9 與傳統的 Thermocool SmartTouch SF 射頻消融導管和 Carto 3 系統進行比較。
這項臨床數據於 2024 年心律學會年會上發表，並同時在 Nature Medicine 上發表。
接下來如何
Affera Sphere-9 導管最近已向 FDA 提交批准申請，目前尚未獲得銷售或分發的批准。
Medtronic 另外宣布來自全球 Lead Evaluation for Defibrillation and Reliability Pivotal Trial 的最新數據，可能進一步鞏固其在心臟治療領域的領導地位。
鑑於 Sphere-9 導管在臨床試驗中展現出的正面結果，預期將對持續性 AFib 患者的治療方案產生重大影響。
他們說什麼
Medtronic 的一位發言人表示，公司對 Sphere-9 導管和 Affera Mapping 及 Ablation 系統在臨床試驗中展現出的正面安全性、有效性和效率概況感到興奮。
一位未具名的心律學專家在 Nature Medicine 上發表的評論中提到，Sphere-9 導管的創新設計為持續性 AFib 的治療提供了新的可能性，尤其是在提高治療成功率和患者生活品質方面。
提到的股票
概念股
參考資料
- Medtronic reports positive results from Affera system trial
- Medtronic (MDT) Reports Favorable SPHERE Per-AF Trial Outcome
