Boston Scientific 瓣膜系統獲 CE 認證，將在歐洲推出
為什麼重要
Boston Scientific Corporation 獲得 CE 標誌認證的 ACURATE Prime™ 主動脈瓣膜系統，將直接擴充套件其在心血管介入治療領域的產品線，提供更廣泛的治療選項給予不同風險等級的嚴重主動脈瓣膜狹窄患者，這對於心血管疾病治療市場和相關醫療裝置公司具有重大影響。
背景故事
#創新醫療技術、#多領域解決方案、#臨床結果
Boston Scientific Corporation 擁有超過 45 年的歷史，致力於透過創新醫療技術改善全球患者的健康。
該公司提供廣泛的高效能解決方案，滿足心血管、呼吸、消化、腫瘤、神經和泌尿系疾病和條件的診斷和治療需求。
發生了什麼
#CE 標誌認證、#TAVR 技術、#高精度定位
Boston Scientific 宣佈，其 ACURATE Prime™ 主動脈瓣膜系統獲得 CE 標誌認證。
ACURATE Prime 是一種新型經導管主動脈瓣膜置換（TAVR）技術，適用於低風險、中風險和高風險的嚴重主動脈瓣膜狹窄患者。
該系統採用自擴張、超瓣膜設計，提供了重新設計的部署機制，以實現高精度瓣膜定位。
接下來如何
#歐洲推出、#研究裝置、#風險和不確定性
Boston Scientific 將於未來幾週內在歐洲啟動 ACURATE Prime 瓣膜系統的推出。
在美國，ACURATE neo2 和 ACURATE Prime 主動脈瓣膜系統目前為研究裝置，根據聯邦法律僅限於研究使用，未來可能尋求正式銷售批准。
該公司將繼續更新可能影響業務策略實施的風險和不確定性因素，以應對經濟、競爭、報銷和監管條件的未來變化。
他們說什麼
Janar Sathananthan, M.D., Boston Scientific 介入心臟病學治療部門首席醫療官，表示 ACURATE Prime 技術為醫生提供了一種針對複雜病例改善效能且易於交付的 TAVR 選項。
Lance Bates, Boston Scientific 介入心臟病學治療部門高階副總裁兼總裁，表示 ACURATE Prime 瓣膜系統基於已在全球近 80,000 名患者中植入的 ACURATE 瓣膜平臺，旨在改善長期心臟功能。
提到的股票
概念股
參考資料
- Boston Scientific receives CE mark for ACURATE Prime TAVR system
- Boston Scientific Obtains CE Mark for ACURATE Prime™ Aortic Valve System
