TriClip 革新心臟病治療，美國 FDA 批准

為什麼重要

FDA 批准的亞培的心臟瓣膜修復裝置 TriClip，為 160 萬受三尖瓣返流影響的美國人提供了一種新的、安全且微創的治療選擇，將推動亞培在心臟病治療領域的銷售增長。

背景故事

亞培自 2020 年起在超過 50 個國家獲批使用 TriClip，該裝置已治療超過 10,000 名患者，證明了其安全性和有效性。

發生了什麼

• 美國食品和藥物管理局（FDA）於 4 月 2 日批准亞培的心臟瓣膜修復裝置 TriClip，用於治療三尖瓣返流（TR）。

• TriClip 通過腿部的股靜脈插入，夾住瓣膜的一部分來修復三尖瓣，減少血液倒流，提供一種非常安全、微創的治療選擇。

• TRILUMINATE™ 關鍵試驗的數據顯示，接受 TriClip 治療的患者在症狀嚴重程度和生活質量方面均有顯著改善。

接下來如何

• TriClip 的批准將為三尖瓣返流患者提供更多治療選擇，特別是對於那些無法承受開胸手術風險的患者。

• 隨著 TriClip 在美國的推廣和使用，預期將收集更多關於其長期效果和患者生活質量改善的數據。

他們說什麼

• 亞培的結構性心臟部門醫療事務高級總監 Nadim Geloo 表示，「關鍵信息是患者現在有了選擇」，並稱修復瓣膜是一條「非常積極的治療途徑」。

• Paul Sorajja 博士強調，TriClip 為醫生提供了一種經過良好安全性和有效性支持的治療選項，幫助恢復三尖瓣的自然性能。

提到的股票

• ABT 美國雅培

概念股

• 保健食品

• 食品

• 醫療器材

• 醫療產品

• 血糖機、血糖試紙

參考資料

• Abbott's heart valve repair device gains US FDA approval
• UPDATE 3-Abbott's heart valve repair device gains US FDA approval
• Abbott Receives FDA Approval for TriClip™, First-of-Its-Kind Device to Repair Leaky Tricuspid Heart Valve