輝瑞撤回鐮狀細胞藥物 Oxbryta，歐洲藥管局表嚴重擔憂
為什麼重要
輝瑞撤回其鐮狀細胞疾病治療藥物將直接影響 Agios Pharmaceuticals 和 Fulcrum Therapeutics 等競爭對手的藥物試驗程式，加速這些公司藥物的開發和審批流程，從而影響相關公司的股價和市場地位。
此事件對於患有鐮狀細胞疾病的患者意味著治療選項的減少，可能導致更多患者轉向其他治療方法，如化療藥物 hydroxyurea 或最近批准的基因療法，影響這些治療方案的需求和相關公司的業務表現。
背景故事
#收購、#鐮狀細胞疾病、#Oxbryta
輝瑞於 2022 年以 54 億美元收購 Global Blood Therapeutics，獲得 Oxbryta 及其他兩種實驗性鐮狀細胞治療藥物。
鐮狀細胞疾病影響了美國約 10 萬人，主要是黑人，該疾病會導致紅血球變形，引發中風、器官損傷和早逝。
發生了什麼
#撤回、#歐洲藥品管理局、#競爭對手
輝瑞於 9 月 19 日 決定撤回其鐮狀細胞疾病治療藥物 Oxbryta，原因是歐洲藥品管理局對該藥物試驗中兩起死亡事件表示嚴重擔憂。
歐洲藥品管理局建議立即暫停 Oxbryta 的授權，美國食品和藥物管理局也正在對該藥物進行安全審查。
至少三家華爾街券商預期，Oxbryta 的撤回將加速競爭對手藥物的試驗，包括 Agios Pharmaceuticals 的 mitapivat 和 Fulcrum Therapeutics 的 pociredir。
接下來如何
#安全審查、#臨床試驗、#策略評估
美國食品和藥物管理局的安全審查結果將決定 Oxbryta 未來的命運，並可能影響到相關競爭對手藥物的發展程式。
Agios 和 Fulcrum 可能會加快其藥物的臨床試驗，尤其是在 Oxbryta 撤回後，對於有效治療鐮狀細胞疾病的需求增加的情況下。
輝瑞可能需要重新評估其在鐮狀細胞疾病治療領域的策略，尤其是考慮到其其他兩種實驗性治療藥物的開發進度。
他們說什麼
Leerink 的分析師指出，對於 Fulcrum 而言，早期試驗的招募一直是一個障礙。
Piper Sandler 的分析師 Christopher J. Raymond 認為，如果 mitapivat 能夠顯示出在減少疾病標誌性的疼痛發作方面的益處，將使監管審查更加容易。
Stifel 分析師 Dae Gon Ha 表示，Oxbryta 的移除可能使絕大多數有輕度至中度症狀的患者依賴於化療藥物 hydroxyurea。
提到的股票
概念股
參考資料
- Pfizer's Oxbryta exit may hasten trials of rival experimental sickle cell drugs, analysts say
- Pfizer Withdraws Sickle Cell Disease Therapy Oxbryta From Market
- Pfizer Sickle Cell Drug Suspended by Europe in New Setback
- Pfizer Voluntarily Withdraws All Lots of Sickle Cell Disease Treatment OXBRYTA® (voxelotor) From Worldwide Markets
