美國 FDA 批准 Pfizer 與 OPKO 共同研發的生長激素藥物

為什麼重要

Pfizer 和 OPKO Health 在治療兒童生長激素缺乏症方面的合作開發藥物獲得美國食品藥物管理局（FDA）的批准，有助於提升它們的獲利能力。

故事背景

• Ngenla 是一種注射型激素療法，用於治療三歲以上的生長激素缺乏症患者。

• Ngenla 最初在去年一月被首次向 FDA 提交申請時曾經被拒絕。

• Ngenla 已經在包括加拿大、日本和歐洲國家等 40 多個市場獲得批准，用於治療生長激素缺乏症的兒童。

發生了什麼

• 假設兒童體重為 35 公斤，Ngenla 將以每月約 8,300 美元的價格開始販售。

• Pfizer 表示，該公司還將為患者提供一些福利，以減輕他們的自付費用。

• 預計 Ngenla 將於今年 8 月在美國上市。

• 此次批准使得 Pfizer 將與 Ascendis Pharma 的一款一周注射一次的生長激素注射劑 Skytrofa 競爭，該藥物已於 2021 年獲得 FDA 批准。

他們怎麼說

• Bloomberg 報導指出，長效生長激素已經成為一些藥廠關注的焦點，以提高患者的用藥方便性。

• Pfizer 的 Ngenla 在一項後期研究中表明，一周注射一次的劑型與 Pfizer 另一款每日使用的生長激素 Genotropin 效果相當。

提到的股票

• ASND Ascendis Pharma A/S

• PFE 輝瑞

• PKOH Park Ohio Holdings Corp

概念股

• 生技醫療

• 生物製藥

• 疫苗研發

• 生物科技

• 醫藥生技