諾華擴大罕見癌症治療版圖

為什麼重要

FDA 批准 Lutathera 用於治療特定兒童癌症，直接擴大了諾華在罕見疾病治療領域的市場份額，並可能提升其股票價值。

背景故事

GEP-NETs 是一種起源於全身神經內分泌細胞的癌症，通常被認為是生長緩慢的惡性腫瘤。由於疾病的非活躍性質，NETs 的診斷通常會延遲，約 10% - 20% 的兒童患者被診斷出轉移性疾病。

發生了什麼

• 美國食品和藥物管理局（FDA）於 2024 年 4 月 23 日批准諾華的 Lutathera 用於治療 12 歲及以上患有 SSTR+ GEP-NETs 的兒童患者。

• Lutathera 成為首個專門為患有 GEP-NETs 的兒童患者審查和批准的療法。

• Lutathera 的批准基於 NETTER-P 試驗，該試驗評估了 Lutathera 在 12 - 18 歲的 SSTR+ GEP-NETs 患者中的使用，報告了與成人試驗一致的安全性資料。

接下來如何

• 諾華正在研究一系列 RLT，探索新的同位素、配體和組合療法，以超越 GEP-NETs 和前列腺癌，並擴展到乳腺癌、結腸癌、肺癌和胰腺癌。

• 諾華最近宣布計劃擴大製造能力，在日本 Sasayama 和中國浙江海鹽建立額外的供應點，以生產 RLT 供日本和中國的患者使用。

他們說什麼

• 諾華腫瘤學美國治療領域負責人 Tina Deignan 表示，Lutathera 的批准為患有這種罕見癌症的年輕患者提供了新的希望。

• 試驗調查員和費城兒童醫院（CHOP）發展性治療計劃主任 Dr. Theodore Laetsch 表示，今天的批准滿足了這些脆弱患者新治療選擇的關鍵需求。

提到的股票

• NVS Novartis AG

概念股

• 食品

• 藥品

• 醫院

參考資料

• FDA Approves Novartis' Lutathera As First Therapy For Pediatric Patients With Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumors
• Novartis radioligand therapy Lutathera® FDA approved as first medicine specifically for pediatric patients with gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors
• Novartis AG (NVS) 2024 Q1 法說會逐字稿