NovoCure 肺癌治療裝置 Optune Lua 獲 FDA 批准
為什麼重要
美國食品藥品監督管理局已批准 NovoCure 的 Optune Lua，可與 PD-1/PD-L1 抑制劑或多西他賽一同使用，為轉移性非小細胞肺癌患者提供全新的治療選擇。這項批准預計將提升 NovoCure 的市場競爭力，並對其股價產生正面影響。
背景故事
#肺癌、#非小細胞肺癌、#化療藥物
肺癌是全球導致癌症相關死亡的主要原因，其中 非小細胞肺癌（NSCLC） 約佔所有肺癌病例的 85%。根據估計，每年在美國有大約 193,000 名患者被診斷出罹患 NSCLC。
醫生會根據病情的不同階段，使用手術、放射治療和藥物治療的不同組合來治療 NSCLC。
自 1991 年以來，放射治療與鉑類化療藥物的結合，一直是針對區域性晚期或轉移性 NSCLC 的一線標準療法。
發生了什麼
#FDA 批准、#Optune Lua、#臨床研究
美國食品和藥物管理局（FDA）已批准 NovoCure 推出的 Optune Lua，可與 PD-1/PD-L1 抑制劑或多西他賽同時使用，治療已接受過鉑類藥物治療但病情仍進展的成人轉移性非小細胞肺癌（mNSCLC）患者。
Optune Lua 是一種可攜式裝置，透過非侵入性、可穿戴的電極陣列，產生稱為腫瘤治療電場（TTFields） 的交替電場。這些電場能對分裂中的癌細胞施加物理作用力，干擾其帶電組件，最終導致癌細胞死亡。
在 LUNAR 第 3 階段臨床研究中，共有 145 名患者參與測試 Optune Lua 與 PD-1/PD-L1 抑制劑或多西他賽的聯合治療。結果顯示，這種治療方式顯著且具臨床意義地將患者的中位整體生存期（OS） 延長了 3.3 個月（P=0.04）。
他們說什麼
Novocure 的執行長 Asaf Danziger 表示：「Novocure 專注於延長一些最具侵略性且難以治療的癌症患者的生存期。Optune Lua 的批准，為那些在接受鉑類化療後病情惡化的轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者，提供一項新的且急需的治療選擇。」
LUNAR 研究的主要研究員、埃默裡大學醫學院 Winship 癌症研究所胸部腫瘤學計劃的副教授兼主任 Ticiana Leal 博士指出：「在治療非小細胞肺癌 (NSCLC) 的一線療程上已取得一些重要進展，但由於這種疾病的侵略性，大多數患者最終仍會病情惡化，且在二線及後續療程中的有效治療選擇有限。」
GO2 for Lung Cancer 的首席患者官 Danielle Hicks 表示：「我們非常高興看到轉移性 NSCLC 患者有更多的治療選擇，因為他們急切地需要這些新選擇。」
提到的股票
參考資料
- FDA Approves NovoCure's Portable Device Producing Tumor-Treating Electric Fields For Previously Treated Lung Cancer Patients
- FDA Approves Novocure’s Optune Lua® for the Treatment of Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer
