Longeveron 治療藥物獲得 FDA 指定用於治療輕度阿茲海默症

為什麼重要

• Longeveron 獲得的 RMAT 指定加速了 Lomecel-B 的開發與審查，將直接影響生物技術和醫療保健產業，特別是在阿茲海默症和其他重大疾病的治療創新上。

發生了什麼

#交易量、#RMAT 指定、#細胞治療

• Longeveron 宣布其主要治療藥物 Lomecel-B 獲得 FDA 的再生醫學先進療法（RMAT）指定，用於治療輕度阿茲海默症。

• Lomecel-B 是首個獲得阿茲海默症 RMAT 指定的細胞治療候選產品。

背景故事

#臨床階段、#再生醫學、#21 世紀治療法案

• Longeveron 是一家臨床階段的生物技術公司，專注於開發再生醫學以應對未滿足的醫療需求。

• Lomecel-B 是從年輕、健康的成年捐獻者的骨髓中分離出的異體藥用信號細胞（MSC）療法產品。

• RMAT 指定是根據 21 世紀治療法案建立的，旨在加速有前景的再生醫學產品的開發和審查過程。

接下來如何

#FDA 會面、#加速審查、#管道指示

• Longeveron 將與 FDA 會面，討論前進的道路和阿茲海默症的開發計劃。

• Lomecel-B 的開發將繼續受益於 RMAT 指定提供的密集 FDA 指導和加速審查過程。

• Longeveron 將繼續追求三個管道指示：左心發育不全症候群（HLHS）、阿茲海默症和與年齡相關的虛弱。

他們說什麼

• Joshua Hare, Longeveron 的首席科學官，表示 RMAT 指定是 Longeveron 和 Lomecel-B™ 計劃的重要里程碑。

• Nataliya Agafonova, Longeveron 的研究主管，期待與 FDA 會面，討論前進的道路和阿茲海默症的開發計劃。

• Wa’el Hashad, Longeveron 的 CEO，表示獲得 RMAT 指定證明了他們迄今為止的工作，並允許他們與 FDA 進行重要對話，以推進他們的工作。

提到的股票

• LGVN Longeveron Inc

概念股

• 生物製藥