Lomecel-B 2a 期試驗資料發表,顯示治療輕度阿茲海默症潛力
為什麼重要
Longeveron 發表的 2a 期臨床試驗資料顯示 Lomecel-B 在治療輕度阿茲海默症方面的安全性和有效性,為生物技術和醫療保健產業帶來創新治療方法的可能性,並可能對相關公司的市場價值產生正面影響。
發生了什麼
#AAIC 會議、#臨床試驗、#安全性
Longeveron Inc 在 2024 年 7 月 28 日至 8 月 1 日於費城舉行的阿茲海默症協會國際會議(AAIC)上,發表了 2a 期臨床試驗資料和生物標誌物結果,評估了 Lomecel-B 在治療輕度阿茲海默症的潛力。
該臨床試驗達到了主要的安全性和次要的有效性終點,研究結果顯示 Lomecel-B 在單次和多次劑量給藥方案中的安全性,並未發現過敏性、輸液相關反應和類澱粉相關成像異常(ARIA)。
接受 Lomecel-B 治療的患者與安慰劑相比,疾病惡化的速度整體放緩,並在阿茲海默症合作研究日常生活活動(ADCS-ADL)中觀察到統計學上顯著的改善。
背景故事
#頂線結果、#RMAT 指定、#治療潛力
本月初,Longeveron 宣佈 FDA 授予 Lomecel-B 輕度阿茲海默症的再生醫學先進療法(RMAT)指定,這是基於其潛在的治療效果和安全性。
接下來如何
#廣泛臨床試驗、#加速開發、#市場前景
Longeveron 可能會根據 2a 期臨床試驗的結果,進行更廣泛的臨床試驗,以進一步驗證 Lomecel-B 在治療輕度阿茲海默症方面的效果和安全性。
FDA 的再生醫學先進療法(RMAT)指定可能加速 Lomecel-B 的臨床開發和審批流程,為早日上市提供便利。
隨著進一步的研究和資料發布,Lomecel-B 的治療潛力和市場前景將進一步明朗化,可能吸引更多投資和合作機會。
他們說什麼
Wa’el Hashad,Longeveron CEO,表示 Lomecel-B 作為一種藥物訊號細胞療法,具有多種潛在作用機制,可解決大腦的炎症反應,支援其差異化治療潛力。
Nataliya Agafonova,Longeveron 的首席科學官,表示 2a 期 CLEAR MIND 試驗的結果非常鼓舞人心,展示了 Lomecel-B 在滿足輕度阿茲海默症治療需求方面的潛力。
Joshua Hare,Longeveron 的共同創辦人兼首席科學官,表示這些結果為 Lomecel-B 在治療輕度阿茲海默症方面的安全性和治療潛力提供了重要的驗證。
提到的股票
概念股
參考資料
- Why Is Alzheimer's-Focused Longeveron Stock Trading Higher On Monday?
- Longeveron® Presents Study Results from CLEAR MIND Phase 2a Clinical Trial of Lomecel-B™ in Mild Alzheimer’s Disease at the Alzheimer’s Association International Conference® (AAIC)