Tagrisso 治療範圍擴大，AstraZeneca 前景看好

為什麼重要

• 歐洲委員會批准 AstraZeneca 的 Tagrisso 擴大用於特定肺癌治療，將增強其在肺癌藥物市場的地位，直接影響公司收入和股價表現。

• FDA 對 Tagrisso 的批准進一步確認了其治療效果，預期將提升 AstraZeneca 在全球範圍內的銷售額。

背景故事

• AstraZeneca 的肺癌藥物 Tagrisso（osimertinib）原本被批准作為 EGFR 突變型非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療單藥療法。

• 歐盟人用藥品委員會於 6 月推薦了 Tagrisso 加化療在 EGFR 突變型 NSCLC 一線治療的擴大使用。

發生了什麼

• 歐洲委員會批准 AstraZeneca 的肺癌藥物 Tagrisso 與化療聯合使用，作為成人患者先期治療進階 EGFR 突變型非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療。

• 此次批准基於第三階段 FLAURA2 研究的數據，該研究證明了 Tagrisso 加化療的療效。

• 美國食品和藥物管理局（FDA）也於 2024 年 2 月批准了 Tagrisso 與化療聯合用於 EGFR 突變型 NSCLC 的前線治療。

接下來如何

• 一項補充新藥申請（sNDA）正在美國審查中，尋求批准 Tagrisso 用於治療接受化療放療後不可切除的 III 期 EGFR 突變型 NSCLC 的成人患者。

• FDA 預計在 2024 年第四季度對該 sNDA 作出決定，基於第三階段 LAURA 研究的數據。

• Tagrisso 作為 AstraZeneca 的主要收入來源，預期將繼續見證銷售增長，特別是在作為一線和輔助治療需求強勁的背景下。

提到的股票

• AZN AstraZeneca PLC

概念股

• 藥品

• 生物製藥

參考資料

• AstraZeneca’s Tagrisso plus chemotherapy wins EU approval for NSCLC
• AstraZeneca's (AZN) Tagrisso Gets EU Nod for First-Line NSCLC