Tagrisso 治療範圍擴大,AstraZeneca 前景看好
發佈時間:2024/07/08
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為什麼重要
歐洲委員會批准 AstraZeneca 的 Tagrisso 擴大用於特定肺癌治療,將增強其在肺癌藥物市場的地位,直接影響公司收入和股價表現。
FDA 對 Tagrisso 的批准進一步確認了其治療效果,預期將提升 AstraZeneca 在全球範圍內的銷售額。
背景故事
AstraZeneca 的肺癌藥物 Tagrisso(osimertinib)原本被批准作為 EGFR 突變型非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療單藥療法。
歐盟人用藥品委員會於 6 月推薦了 Tagrisso 加化療在 EGFR 突變型 NSCLC 一線治療的擴大使用。
發生了什麼
歐洲委員會批准 AstraZeneca 的肺癌藥物 Tagrisso 與化療聯合使用,作為成人患者先期治療進階 EGFR 突變型非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療。
此次批准基於第三階段 FLAURA2 研究的數據,該研究證明了 Tagrisso 加化療的療效。
美國食品和藥物管理局(FDA)也於 2024 年 2 月批准了 Tagrisso 與化療聯合用於 EGFR 突變型 NSCLC 的前線治療。
接下來如何
一項補充新藥申請(sNDA)正在美國審查中,尋求批准 Tagrisso 用於治療接受化療放療後不可切除的 III 期 EGFR 突變型 NSCLC 的成人患者。
FDA 預計在 2024 年第四季度對該 sNDA 作出決定,基於第三階段 LAURA 研究的數據。
Tagrisso 作為 AstraZeneca 的主要收入來源,預期將繼續見證銷售增長,特別是在作為一線和輔助治療需求強勁的背景下。
提到的股票
概念股
參考資料
- AstraZeneca’s Tagrisso plus chemotherapy wins EU approval for NSCLC
- AstraZeneca's (AZN) Tagrisso Gets EU Nod for First-Line NSCLC
編輯整理:Ethan Chen