AstraZeneca 重磅藥物 Tagrisso 獲 FDA 批准，擴大肺癌治療適應症

為什麼重要

• Tagrisso 的 FDA 擴大批准提升了 AstraZeneca 在肺癌治療市場的地位，直接增強了其主要收入來源，對投資者而言，這意味著公司的財務表現和股價前景可能進一步改善。

• ANI Pharmaceuticals、Krystal Biotech 和 Fulcrum Therapeutics 的業績預期上調，顯示這些公司在生物技術領域的競爭力增強，為投資者提供了新的成長機會。

發生了什麼

#Tagrisso、#FDA 批准、#EGFR 突變

• AstraZeneca 宣佈其重磅藥物 Tagrisso 獲得 FDA 批准，用於擴大治療肺癌的適應症。

• FDA 批准 Tagrisso 用於治療無法手術切除、III 期 EGFR 突變型非小細胞肺癌（NSCLC）的成人患者，這些患者在接受化學放療後疾病未見進展。

• Tagrisso 現在適用於 EGFRm 患者，其腫瘤具有 exon 19 刪除或 exon 21（L858R）突變，需由 FDA 批准的測試確定。

背景故事

#LAURA 研究、#FLAURA2 研究、#歐洲委員會批准

• 2024 年 7 月，歐洲委員會批准 Tagrisso 用於類似適應症。

接下來如何

#銷售成長、#其他生物技術股票

• Tagrisso 作為 AstraZeneca 的主要收入驅動因素之一，其銷售額預期將持續成長，2024 年上半年銷售額已達到 32 億美元，同比成長 13%。

• 其他生物技術領域的股票，如 ANI Pharmaceuticals, Inc.、Krystal Biotech, Inc. 和 Fulcrum Therapeutics, Inc.，也顯示出強勁的業績和股市表現，可能吸引更多投資者關注。

他們說什麼

• AstraZeneca 的 CEO 沒有在此次報導中直接發表評論。

提到的股票

• AZN AstraZeneca PLC

概念股

• 生物製藥

參考資料

• AstraZeneca’s Tagrisso gains FDA approval for stage III NSCLC
• AstraZeneca's Top-Selling Cancer Drug Tagrisso Receives FDA Green Light For Another Lung Cancer Indication
• AZN's Tagrisso Gets FDA Nod for Expanded Use in NSCLC
• TAGRISSO® (osimertinib) approved in the US for patients with unresectable, Stage III EGFR-mutated lung cancer