SKYRIZI 獲美國 FDA 批准治療潰瘍性結腸炎

為什麼重要

AbbVie 透過提供患者支持計劃和共付卡來降低治療成本，增加 SKYRIZI 在市場上的接受度，從而對公司的財務表現產生正面影響。

背景故事

• 潰瘍性結腸炎是一種慢性且原因不明的免疫相關炎症性腸病，主要影響大腸，並引起持續的黏膜炎症。

• 患者通常會經歷一系列難以預測的症狀，例如腹痛、血便和緊急如廁需求。在某些情況下，這些症狀可能會導致需要手術，或者引發包括癌症或死亡在內的併發症。

發生了什麼

• 美國食品和藥物管理局（FDA）已批准 SKYRIZI®（risankizumab-rzaa）用於治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎的成人患者。

• SKYRIZI 是首個獲准用於治療中度至重度潰瘍性結腸炎和中度至重度克羅恩病的 IL-23 抑制劑。

• 這項批准是基於兩項第三階段臨床試驗，INSPIRE 和 COMMAND，這些試驗顯示 SKYRIZI 在達到主要終點的臨床緩解以及關鍵次要終點的內鏡改善方面都取得顯著成果。

• AbbVie 提供患者支持計劃和共付卡，並透過 myAbbVie Assist 患者援助計劃，為符合條件且健康保險有限或沒有健康保險的患者免費提供 SKYRIZI。

他們說什麼

• 新聞指出，SKYRIZI 的治療計劃包括 12 週的引導期，之後進行維持治療。在引導期結束後，患者可以在家中使用在體注射器（OBI）進行維持治療。

提到的股票

• ABBV 艾伯維

概念股

• 生技醫療

• 製藥

• 生物製藥

• 醫藥生技

參考資料

• AbbVie’s SKYRIZI gains US FDA approval for ulcerative colitis
• AbbVie's (ABBV) Skyrizi Gets FDA Nod for Ulcerative Colitis
• U.S. FDA Approves SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) for Ulcerative Colitis, Expanding AbbVie's Portfolio Across Inflammatory Bowel Disease