Eli Lilly 公佈 Mirikizumab 第三階段研究資料，提升克隆氏病治療標準
為什麼重要
Eli Lilly 的 VIVID-1 研究結果顯示 mirikizumab 在治療中度至重度活動性克隆氏病方面的有效性和安全性，這將直接影響生物製藥產業，特別是那些專注於炎症性腸病治療的公司，如 Johnson & Johnson，並可能改變克隆氏病的治療標準。
由於 mirikizumab 已在其他地區獲批用於治療潰瘍性結腸炎，且正在進行額外的全球監管提交，這將對 Eli Lilly 的全球市場佔有率和股價產生積極影響。
背景故事
#IL23p19 抗體、#克隆氏病、#潰瘍性結腸炎
Mirikizumab 是一種 IL23p19 抗體，專門與 IL-23 的 p19 亞基結合，抑制其與 IL-23 受體的相互作用。IL-23 途徑的過度啟用在克隆氏病的發病機制中起著關鍵作用。
即使在標準治療後，高達四分之一的克隆氏病患者仍存在組織學炎症，即使內鏡黏膜癒合的證據也是如此。
發生了什麼
#VIVID-1 研究、#組織學反應、#生物製劑失敗
Eli Lilly 宣佈 VIVID-1 第三階段研究的資料，評估 mirikizumab 在治療中度至重度活動性克隆氏病成人的安全性和有效性。
資料顯示，使用 mirikizumab 的患者在第 52 週達到組織學反應的比例更高，特別是在之前至少有一次生物製劑失敗的患者群體中。
VIVID-1 是第一個針對治療克隆氏病的第三階段研究，報告使用五個腸段的系統評估和嚴格定義來評估的組織學和組織學 - 內鏡結果。
接下來如何
#市場授權申請、#全球監管提交、#兒童試驗
Lilly 已在全球範圍內提交了 mirikizumab 用於治療克隆氏病的市場授權申請，包括在美國、歐洲、日本和中國。
計劃進行額外的全球監管提交，以擴大 mirikizumab 的治療範圍。
Mirikizumab 正在進行額外的潰瘍性結腸炎（UC）試驗，包括一項在兒童患者中的研究和一項評估 mirikizumab 在成人中的長期療效和安全性的研究。
他們說什麼
Mark Genovese，Lilly 免疫學開發高階副總裁表示，Lilly 是第一家報告克隆氏病中嚴格的組織學和內鏡 - 組織學結果的公司，這些結果為炎症性腸病的長期治療反應評估設定了更高的標準。
Fernando Magro 博士，聖若昂大學醫院臨床藥理學負責人表示，克隆氏病的治療策略必須超越傳統的臨床緩解和內鏡評估，進行腸道癒合深度的評估，包括測量組織學和橫向解決方案。
提到的股票
概念股
參考資料
- More Patients On Eli Lilly's Mirikizumab Achieved Histologic Response At One Year Compared To Johnson & Johnson's Drug
- Lilly reports one-year histologic outcomes in Phase 3 study of mirikizumab compared to ustekinumab for Crohn's disease
