Eli Lilly 藥物 lebrikizumab 未獲 FDA 批准

為什麼重要

Eli Lilly 的藥物 lebrikizumab 未獲 FDA 批准，該藥物原本預計將在 2026 年貢獻 16.4 億美元的銷售額，將影響該公司的產品線和未來營收。

背景故事

• Eli Lilly 是一家已有近 150 年歷史的製藥公司，致力於研發能改善全球人民生活的藥物。至今，他們的藥品已幫助超過 5,100 萬人。

• lebrikizumab 是 Eli Lilly 今年計劃推出的五種新療法之一，同時，他們還有針對阿茲海默病的 donanemab 和治療肥胖的 tirzepatide。

• 為了取得 lebrikizumab 的批准，Eli Lilly 提交了三項涉及超過 1,000 名中度至重度濕疹患者的研究資料。這些患者的症狀不能被局部藥物或其他系統性治療所控制。

發生了什麼

• 美國食品藥物管理局（FDA）拒絕批准 Eli Lilly 的藥物 lebrikizumab 用於治療異位性皮膚炎，或稱為濕疹。

• FDA 的拒絕原因是在對合約製造商進行檢查時發現某些問題，但並未對 lebrikizumab 的臨床試驗數據以及安全性提出疑慮。

• Eli Lilly 的執行副總裁 Patrik Jonsson 表示，他們對於 lebrikizumab 的治療潛力及提交的臨床數據都非常有信心。

他們說什麼

• 根據 LSEG 數據，分析師估計 lebrikizumab 將在 2026 年擁 16.4 億美元的銷售額。

• Eli Lilly 的發言人拒絕提供更多關於 FDA 和合約製造商的調查結果的詳情。

提到的股票

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