嬌生新藥 nipocalimab 中晚期試驗成功
發佈時間:2024/02/06
為什麼重要
若 nipocalimab 獲得美國衛生監管機構的批准,將與 Argenx 的 Vyvgart Hytrulo 和 AstraZeneca 的 Soliris 等藥物競爭,這將對治療 gMG 和 Sjögren's 病的市場格局產生重大影響。
背景故事
嬌生正在研發一種名為 nipocalimab 的新藥,目的是要治療兩種由自身免疫系統錯誤攻擊身體而引發的疾病,分別是廣泛性重症肌無力(簡稱 gMG)和 Sjögren's 病。
廣泛性重症肌無力是一個罕見疾病,造成患者的骨骼肌肉變得無力,特別是那些控制眼睛、嘴巴、喉嚨和四肢動作的肌肉。美國罕見疾病組織提供的資料顯示,美國的發病率大約是每十萬人中有 14-40 人。
Sjögren's 一種影響身體產生濕氣的腺體(例如眼睛和口腔)的疾病,導致這些部位乾燥。根據美國風濕病學會的數據,這種疾病主要影響女性,而且通常在 45-55 歲之間開始發病。
發生了什麼
嬌生表示,實驗性藥物 nipocalimab 在中期和晚期試驗中對兩種自體免疫疾病的成年患者表現出緩解症狀的效果。
該藥物在晚期研究中,明顯減輕了廣泛性重症肌無力(gMG)的症狀,而在中期研究中,它有助於減少 Sjögren's 病的嚴重程度。
他們說什麼
嬌生表示,兩項研究的完整結果將在今年的一次科學醫學大會上發表。
提到的股票
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編輯整理:Ruby Yu