Halozyme 與 Takeda 合作產品 HYQVIA® 獲 FDA 批准
為什麼重要
此產品的上市，將為患有慢性炎症性脫髓鞘性多神經病的成年患者提供新的治療選項，有可能提升 Halozyme 與 Takeda 的市場份額。
背景故事
Halozyme Therapeutics 是一家生物製藥公司，專注於為新興和已建立的療法帶來顛覆性的解決方案，以顯著改善患者的體驗和結果。
Halozyme 的 ENHANZE® 技術是專有的酶 rHuPH20 的創新者，該公司的商業驗證解決方案用於促進注射藥物和液體的傳遞，以減輕對患者的治療負擔。
Halozyme 在超過 100 個全球市場的七種商業化產品的後市場使用中，已經觸及了超過 80 萬名患者的生活，並將其 ENHANZE® 技術授權給包括 Roche、Takeda、Pfizer、AbbVie、Eli Lilly、Bristol Myers Squibb、Alexion、argenx、Horizon Therapeutics、ViiV Healthcare、Chugai Pharmaceutical 和 Acumen Pharmaceuticals 在內的領先的製藥和生物技術公司。
發生了什麼
Halozyme Therapeutics 宣布，Takeda 獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准 HYQVIA® [免疫球蛋白輸注 10%（人類）] 與 Halozyme 的 ENHANZE® 藥物傳遞技術共同配方，用於治療慢性炎症性脫髓鞘性多神經病（CIDP）。
HYQVIA® 是唯一獲 FDA 批准的免疫球蛋白（IG）和透明質酸酶的組合，使其成為一種便利的皮下免疫球蛋白（SCIG）輸注。
對於患有 CIDP 的成人，由於 ENHANZE® 的作用，HYQVIA® 可以每月輸注一次（每兩週、三週或四週一次）。
接下來如何
由於 HYQVIA® 是皮下輸注，可以由醫療專業人員在醫療辦公室、輸注中心或患者家中進行管理，也可以在適當的患者或照顧者培訓後自我管理。
HYQVIA 現已在美國作為 CIDP 成年患者的維護療法提供。2023 年 12 月，Takeda 宣布，歐洲藥品管理局（EMA）的人用藥品委員會（CHMP）已推薦批准 HYQVIA 作為 CIDP 患者在 IVIG 穩定後的維護療法。
他們說什麼
Halozyme 的總裁兼 CEO Dr. Helen Torley 表示，他們很高興 Takeda 繼續擴大 HYQVIA® 的適應症，為患有 CIDP 的成年患者提供了新的個性化維護治療選項。
Takeda 的血漿衍生療法業務部門總裁 Giles Platford 表示，隨著 FDA 批准 HYQVIA 用於 CIDP，這建立了我們在罕見的神經免疫和神經肌肉疾病方面的專業知識，我們現在可以為這種致殘疾病的成年患者提供一種個性化的維護治療選項。
