Halozyme 突破傳統注射限制,30 秒內皮下注射 10 mL 生物製劑
為什麼重要
Halozyme Therapeutics 的臨床研究結果證明了其專有的技術突破了傳統皮下自動注射器傳遞方法的限制,有潛力改善多種療法的病人體驗,並可能對其商業策略和市場競爭力產生重大影響。
背景故事
Halozyme Therapeutic 是一家生物製藥公司,專注於提供創新的藥物傳遞解決方案,以改善病人的治療體驗和結果。
公司的 ENHANZE® 藥物傳遞技術基於專有的重組人透明質酸酶 PH20 (rHuPH20),這是一種在皮下空間中局部降解透明質酸的酶,能夠增加皮膚下組織的滲透性,為生物製劑進入提供空間。
傳統的皮下自動注射器傳遞方法通常限於 2 mL 以下的體積,或需要長時間以慢速傳遞較大體積。
發生了什麼
Halozyme Therapeutics 於 2023 年 10 月 16 日公布臨床研究的正面結果,證明了使用其專有的高容量自動注射器,以 ENHANZE® 藥物傳遞技術,於約 30 秒內皮下注射 10 mL 生物製劑的可行性。
研究中,生物製劑由 Halozyme 的專有高容量自動注射器 (HVAI) 在健康志願者中傳遞,所有 23 名參與者都成功接受了注射,並且耐受性良好。
接下來如何
Halozyme 的 ENHANZE 藥物傳遞技術與其專有的 HVAI 結合,有可能改善多種療法的病人體驗,並可能帶來有意義的臨床效益。
Halozyme 的 HVAI 可供合作夥伴臨床使用,並可能進一步開發、製造和商業化使用其先進的自動注射器技術的藥物-裝置組合產品。
他們說什麼
Halozyme 的首席技術官 Mike LaBarre 表示,這是首次進行此類臨床研究,證明了可以使用 Halozyme 的 ENHANZE® 和 HVAI 技術快速傳遞 10 mL 代表性生物製劑的可能性。
Halozyme 的首席執行官 Helen Torley 表示,這些結果支持我們繼續致力於為病人提供創新的藥物傳遞選項,我們的 ENHANZE 藥物傳遞和 HVAI 技術有可能快速皮下傳遞大體積的治療劑。