FDA 初步審查:減重藥物與自殺無關,Novo Nordisk 與 Eli Lilly 受益
為什麼重要
這則新聞對於 Novo Nordisk 和 Eli Lilly 這兩家公司的投資人來說具有重要性。 FDA 的初步審查結果對於這兩家公司的減重藥物 Wegovy 和 Zepbound 的市場前景有正面影響,因為這些藥物並未被發現與自殺想法有關,這有助於消除市場上對於這些藥物可能的疑慮,提升其市場接受度。
此外, FDA 的這項審查結果也對於整個藥品產業具有影響力。 FDA 的審查結果將影響藥品的處方信息,並可能影響醫療提供者對於這些藥物的使用決策,進而影響整個藥品市場的走向。
背景故事
Novo Nordisk 的 Wegovy 和 Eli Lilly 的 Zepbound 屬於 GLP-1 激動劑藥物類別,最初設計用於治療 2 型糖尿病,除了幫助控制血糖水平外,還能引發飽腹感。
由於報告指出與 semaglutide( Wegovy 和 Ozempic 的活性成分)相關的自殺想法,歐洲藥品管理局去年進行了調查,並在去年 12 月要求 Novo Nordisk 提供更多信息。
發生了什麼
美國食品藥物管理局( FDA )於 1 月 11 日表示,初步審查並未發現減重藥物與自殺想法有關的證據,但由於可用數據有限,無法確定是否存在微小的風險。
Northwestern University Feinberg School of Medicine 的教授 Dr. Robert Kushner 表示,對於減重治療的自殺想法警告來自於與 GLP-1 不同的藥物的較舊研究,這種遺留效應現在被應用到所有的肥胖藥物上。
接下來如何
FDA 表示,醫療提供者如醫生應監控他們的病人是否有新的或惡化的抑鬱症,自殺想法,或任何不尋常的情緒或行為變化,這些監控與藥物的處方信息一致。
FDA 將在完成審查後公布其最終建議。
他們說什麼
Northwestern University Feinberg School of Medicine 的教授 Dr. Robert Kushner 表示,對於減重治療的自殺想法警告來自於與 GLP-1 不同的藥物的較舊研究,這種遺留效應現在被應用到所有的肥胖藥物上。
Kushner 補充說,繼續監控使用 GLP-1 藥物的人是明智的,長期使用藥物的數據可能有助於消除任何疑慮。