Novo Nordisk 糖尿病藥物 Ozempic 受 EMA 調查
發佈時間:2023/07/10
為什麼重要
歐洲藥品管理局對 Novo Nordisk 的糖尿病藥物 Ozempic 和減重治療藥物 Saxenda 的調查,若調查結果對該公司不利,可能導致藥物銷售受阻,進而影響公司的營收。
背景故事
Novo Nordisk 是一家全球性醫療保健公司,專注於糖尿病治療藥物的研發,產品包括新一代胰島素,以及每日一次的 GLP-1 藥物。
發生了什麼
Novo Nordisk 的糖尿病藥物 Ozempic 和減重治療藥物 Saxenda 正受到歐洲藥品管理局(EMA)的調查。
這次調查的起因是冰島的衛生監管機構報告三起使用這些藥物的病人有自殺或自我傷害的想法。
EMA 的調查主要針對含有活性成分 semaglutide 或 liraglutide 的減重藥物。
目前,自殺想法並未列為這些治療藥物在歐盟產品資訊中的副作用。
他們說什麼
Novo Nordisk 表示,病人的安全是首要的優先事項,公司對所有關於不良事件的報告都非常重視。
EMA 在週一表示,將考慮是否應將審查範圍擴大到包括同類藥物,也就是 GLP-1 受體促效劑。
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編輯整理:Ruby Yu