歐盟將審查 Novo Nordisk 減重藥物 Wegovy
為什麼重要
歐洲聯盟的藥品監管機構審查 Novo Nordisk 的減重藥物 Wegovy 的更廣泛用途，將直接影響該公司的業績。若獲得批准，將有助於該公司更好地為將該藥物納入歐洲公共部門衛生系統提供服務的案例辯護。
此外，美國 Eli Lilly 的新減重藥物 Zepbound（也稱為 Mounjaro）具有類似的作用方式，預期將產生相同或類似的心臟益處。因此，Novo Nordisk 的藥物審查結果將對 Eli Lilly 的新藥申請產生重要影響。
背景故事
Novo Nordisk 的減重藥物 Wegovy 在過去兩年中需求激增，導致該公司股價翻倍，但也超出了該公司提高每週注射生產的能力。
許多歐洲國家對主要用於減重的藥物的衛生系統覆蓋保持了限制性立場，其中一些國家，包括德國，甚至法律規定不允許這種付款。
Novo 在去年的試驗數據後，向歐盟和美國當局提交了 Wegovy 標籤擴展的申請。
發生了什麼
歐洲聯盟的藥品監管機構將在本週審查 Novo Nordisk 的減重藥物 Wegovy 的更廣泛用途，包括降低中風和心臟病發作的風險。
這可能的新指示，基於名為 SELECT 的藥物試驗，將在本週的人用醫藥產品委員會月度會議中進行評估。
如果獲得批准，這可能有助於丹麥藥廠更好地為將該藥物納入歐洲公共部門衛生系統提供服務的案例辯護。
接下來如何
EMA 通常在其月度藥物評估會議的週五發布其建議。歐洲委員會對藥物批准有最後的決定權，並通常遵循 EMA 的建議。
一些美國領先的肥胖專家表示，他們預期 Eli Lilly 的新減重藥物 Zepbound（也稱為 Mounjaro）將產生相同或類似的心臟益處，因為它具有類似的作用方式。
他們說什麼
SELECT 試驗結果，去年公布，顯示將較低的心血管風險歸因於 Wegovy 幾乎在試驗參與者開始治療後立即出現。
Wegovy 先前已被證明可以幫助肥胖病人平均減輕 15% 的體重，而 SELECT 試驗另外顯示該藥物可以將心臟病發作、中風或心臟病死亡的發生率降低 20%。
