Pfizer 基因療法獲加拿大批准
發佈時間:2024/01/04
為什麼重要
Pfizer 的基因療法獲得加拿大批准,將有助於該公司在血友病 B 治療市場的競爭地位,對營收產生正面影響。
背景故事
血友病 B 是一種罕見的遺傳性出血疾病,主要發現於男性,由於缺乏幾種血液凝固因子之一,導致血液凝固時間過長。
美國監管機構在一年多前批准 CSL Behring 的 Hemgenix,是首個一次性的血友病 B 基因療法。
發生了什麼
Pfizer 表示,加拿大的健康監管機構已批准其用於治療血友病 B 的基因療法。
預計在 2024 年第二季,美國食品藥物管理局會做出批准決定。
他們說什麼
Loncar Investments 執行長 Brad Loncar 表示,Hemgenix 有兩大潛在優勢。首先,現有的治療方法成本高昂;其次,血友病患者一生都承受著嚴重出血的風險和恐懼。
每日郵報報導指出,目前血友病患者的主要治療方式是定期到醫院接受靜脈注射,以維持凝血功能在有效工作的水平。
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編輯整理:Ruby Yu