輝瑞新藥 etrasimod 獲 FDA 批准，用於治療潰瘍性結腸炎
Ryan Chen
為什麼重要
輝瑞的新藥 etrasimod 獲得 FDA 批准，將為患有中度至重度活躍性潰瘍性結腸炎的病人提供新的治療選項。這將有助於輝瑞在炎症和免疫疾病領域的產品組合擴展，並可能提升其市場份額。
背景故事
輝瑞在 2022 年 3 月收購 Arena Pharmaceuticals，將 Velsipity（etrasimod）納入其炎症和免疫疾病產品組合中。
etrasimod 的批准基於兩項關鍵的第三期研究，ELEVATE UC 52 和 ELEVATE 12 的數據，評估了每日 2mg 劑量的口服 etrasimod 在使用 JAK 抑制劑治療失敗的 UC 病人中的安全性和有效性。
發生了什麼
輝瑞宣布，其口服、每日一次的藥丸 etrasimod 獲得 FDA 批准，用於治療中度至重度活躍性潰瘍性結腸炎（UC）。
此藥丸是一種選擇性鞘磷脂 -1- 磷酸（S1P）受體調節劑，將以 Velsipity（2 mg 劑量）的品牌名稱上市。
歐盟也正在審查尋求批准 etrasimod 的申請，預計歐洲藥品管理局將在 2024 年上半年作出決定。
接下來如何
輝瑞認為，像其 RSV 疫苗、Velsipity 和其五價腦膜炎疫苗（正在歐洲和美國審查中）這樣的新產品，再加上業務發展活動，包括擬議收購 Seagen SGEN，將使輝瑞在 2025 年及以後的營運增長中處於強勢地位。
輝瑞在 3 月份提出以約 430 億美元收購癌症藥物製造商 Seagen。預計 Seagen 的收購將通過添加一類抗體 - 藥物結合物來加強輝瑞的癌症藥物組合。預計輝瑞 /Seagen 的交易將在 2023 年底或 2024 年初完成。
他們說什麼
Everest 的首席執行官表示：「我們祝賀我們的合作夥伴達成這一對急需新的有效治療選項的 UC 病人的重要里程碑，並且更喜歡每日一次的藥丸的便利。Etrasimod 是一種經過證明的先進治療方法，具有良好的安全性。」
亞洲 etrasimod 臨床試驗的首席研究員說：「Etrasimod 的 FDA 批准標誌著對中度至重度活躍性 UC 病人需要新治療方法的重要里程碑。Etrasimod 為這些病人提供了一種口服、每日一次的藥丸治療選項，具有良好的效益 - 風險比例。」
