輝瑞 RSV 疫苗獲歐盟監管機構支持，競逐 1000 億市場
發佈時間：2023/07/21
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Daniel Liao
Daniel Liao
為什麼重要
歐盟的健康監管機構支持授權輝瑞的呼吸道合胞病毒疫苗，這將有助於輝瑞在預計到 2030 年將超過 100 億美元市場的競爭中，與 GSK 並列為領先者。
輝瑞的疫苗在預防嬰兒嚴重感染的效果為 82%，對於 60 歲及以上並有兩種或以上 RSV 症狀的人群的有效性接近 67%，這將有助於降低由 RSV 引起的住院和死亡人數。
背景故事
RSV 是導致幼兒和老年人肺炎的主要原因，每年導致數千人住院和死亡。
歐洲委員會於上個月批准該地區的首款 RSV 疫苗，來自競爭對手 GSK 的 Arexvy，用於老年人。
輝瑞和 GSK 的疫苗已在美國獲得批准，用於保護老年人免受 RSV 的侵害，使他們成為預計到 2030 年將超過 100 億美元市場的領先者。
發生了什麼
歐盟的健康監管機構於 4 月 14 日支持授權輝瑞的 RSV 疫苗，用於嬰兒和老年人。
該疫苗，名為 Abrysvo，如果獲得歐洲委員會授權，將成為該集團首款保護高達六個月大的嬰兒免受該病毒侵害的疫苗，當給予孕婦時。
輝瑞的晚期研究數據顯示，該疫苗在孕婦懷孕後期使用時，對於預防嬰兒嚴重感染的效果為 82%。
接下來如何
歐洲藥品管理局的建議通常會被歐洲委員會考慮，作為其對藥物或疫苗批准的最終決定。
美國的健康監管機構預計將在 8 月決定是否使用輝瑞的疫苗給孕婦。
他們說什麼
賽諾菲和合作夥伴阿斯特捷利康對抗 RSV 感染的長效療法去年已獲歐洲委員會批准，用於嬰兒。
