輝瑞新疫苗 Abrysvo 獲 FDA 批准,開創母親免疫市場新機會
發佈時間:2023/08/23
為什麼重要
輝瑞的新型疫苗 Abrysvo 獲得 FDA 批准,這將有助於預防嬰兒呼吸道融合病毒(RSV)感染,進一步強化輝瑞在疫苗市場的地位。
背景故事
2023 年 5 月,疫苗和相關生物產品諮詢委員會投票贊成批准 Abrysvo 用於通過母親免疫來預防嬰兒 RSV,因此此次批准是預期之內的。
發生了什麼
輝瑞的新型疫苗 Abrysvo 獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,用於預防嬰兒 RSV 感染。
該疫苗適用於出生至六個月大的嬰兒,並通過對 32 至 36 週孕齡的孕婦進行主動免疫。
輝瑞的疫苗成為美國首個獲批的母親免疫疫苗,可在嬰兒出生後的前六個月內幫助保護他們免受 RSV 疾病的侵害。
接下來如何
Abrysvo 正在歐洲接受對老年人和通過母親免疫的嬰兒的審查,預計將在 2023 年下半年做出決定。
輝瑞計劃在 3Q23 推出 60 歲及以上的藥物,而母親疫苗何時準備好則尚未確定。
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編輯整理:Maggie Wei