CDC 推薦輝瑞母親疫苗,對抗 RSV 疫情
為什么重要
CDC 對輝瑞母親疫苗的推薦,將有助於提升輝瑞的疫苗銷售,並可能對其業績產生正面影響。此外,這也將有助於美國在秋冬季節對抗 RSV(Respiratory Syncytial Virus),降低嬰兒和老年人的住院和死亡率。
背景故事
RSV 是美國嬰兒住院的主要原因,每年會導致數百名 5 歲以下兒童死亡,以及 6,000 到 10,000 名老年人死亡。
輝瑞的疫苗 Abrysvo 已在美國獲得批准,並對 60 歲及以上的成年人開放。
美國食品藥品監督管理局(FDA) 和 CDC 在今年夏天批准了 Sanofi 和 AstraZeneca 的 RSV 抗體注射劑,但該治療方法是直接給嬰兒使用的。
發生了什麼
美國疾病控制與預防中心 (CDC) 於 9 月 22 日推薦輝瑞的母親疫苗,以保護嬰兒免於 RSV 的感染。
CDC 特別建議懷孕 32 到 36 週的孕婦在 9 月至 1 月間接種該疫苗。
CDC 主任 Mandy Cohen 在獨立顧問小組以 11 對 1 的投票通過該建議幾小時後簽署了該建議。
接下來如何
公共衛生官員希望輝瑞的疫苗和其他治療方法將使該國更有能力在今年秋季和冬季對抗 RSV。
輝瑞表示,如果該疫苗在今年秋季和冬季在美國上市,其母親疫苗可能防止多達 16,000 次住院和超過 300,000 次因 RSV 就醫。
FDA 要求輝瑞在疫苗的後市場研究中檢查早產的風險。
他們說什麼
輝瑞的首席醫學官 Luis Jodar 表示,該公司的單劑疫苗是第一種使用母親免疫的 RSV 治療方法:懷孕的母親接種疫苗,該疫苗觸發抗體,這些抗體被傳遞給胎兒。
CDC 醫學官員 Jefferson Jones 在週五的顧問會議上表示,CDC 顧問小組的一個子組「強烈認為」大多數嬰兒不需要 Beyfortus 和輝瑞的 Abrysvo 兩者。
輝瑞的臨床研究和疫苗開發高級副總裁 Alejandra Gurtman 上個月告訴 CNBC,輝瑞將推出一個懷孕登記處,讓女性和婦產科醫生在病人接種疫苗後報告任何不良事件。