輝瑞 RSV 疫苗在臨床試驗中顯示對高風險成年人具有效性。
Ryan Chen
為什麼重要
輝瑞的 Abrysvo 疫苗若擴大至 18 歲以上人群獲批，將填補全球尚無年輕高風險成年人 RSV 疫苗的空白，直接擴大其市場範圍，增加收入潛力。
輝瑞與葛蘭素史克在 RSV 疫苗市場的競爭將加劇，影響兩家公司的市場佔有率和營收表現。
故事背景
RSV 每年導致數千名美國老年人和數百名嬰兒住院和死亡，顯示出對疫苗的迫切需求。
近 10% 的 18 至 49 歲美國成年人因慢性疾病面臨嚴重 RSV 疾病風險，50 至 64 歲則上升至約 24%，凸顯了保護這一人群的重要性。
發生了什麼
輝瑞宣布，其疫苗 Abrysvo 在後期臨床試驗中顯示對 18 至 59 歲高風險成年人提供 RSV 保護的有效性。
Abrysvo 疫苗已在美國、歐洲、日本等國家獲批，適用於 60 歲及以上成年人和準媽媽，目前全球尚無批准用於年輕高風險成年人的 RSV 疫苗。
輝瑞計劃將數據提交給監管機構，申請擴大 Abrysvo 的批准範圍至 18 歲以上人群。
接下來如何
輝瑞將在即將舉行的科學會議上公布試驗最終結果，並提交至同行評審期刊，進一步確立其疫苗的有效性和安全性。
預計輝瑞將在今年稍後發布針對約 200 名免疫系統較弱患者的子研究數據，進一步擴展其疫苗的應用範圍。
FDA 的決策將影響輝瑞疫苗的市場擴展，特別是對於 18 至 59 歲的高風險成年人群。
他們說什麼
輝瑞臨床疫苗研發執行董事穆賈爾博士表示，降低老年人口 RSV 疾病發病率後，下一步是關注 18 至 59 歲的高風險成年人，強調患有氣喘等慢性疾病的人群每年冬天面臨感染 RSV 的風險。
美國 FDA 於 2 月對葛蘭素史克的申請給予「優先審查」，預計於 6 月 7 日決定是否批准葛蘭素史克的 RSV 疫苗 Arexvy 用於 50 至 59 歲成年人，顯示出監管機構對於擴大 RSV 疫苗保護範圍的重視。
