Neuralink 獲 FDA 突破性資格，助失明者重見光明

為什麼重要

• Neuralink 獲得 FDA 的「突破性醫療器材」資格，意味著其視力恢復技術將加速進入臨床試驗階段，對於視障及脊髓損傷患者的治療前景帶來革命性的改變。

• 該技術的進展對醫療裝置、生物科技產業造成直接影響，提升相關公司的投資吸引力，並可能改變未來醫療治療的方向。

背景故事

#Neuralink、#腦晶片、#癱瘓患者

• Neuralink 於 2016 年成立，目標開發能植入頭骨的腦晶片介面，旨在幫助癱瘓患者恢復行動、溝通及視力。

• 該公司正在開發的醫療裝置包括一個晶片，能處理並傳輸神經訊號至電子裝置，如電腦或手機。

• 2023 年初，Neuralink 成功將其開發的裝置植入第二位患者身上，該患者已能利用該裝置操作影音遊戲、學習設計 3D 物件。

發生了什麼

#FDA、#突破性醫療器材、#Blindsight

• 馬斯克的神經科學新創公司 Neuralink 宣佈，其開發的目標恢復視力的實驗性植入物獲得 FDA 的「突破性醫療器材」資格。

• FDA 的突破性資格旨在加速對可能治療或診斷威脅生命情況的醫療裝置的開發與審查。

• 馬斯克在社群平臺 X 上表示，這項名為「Blindsight」的實驗性器材，能讓失去雙眼與視神經的人看見。

接下來如何

#人體試驗、#癱瘓患者、#脊髓損傷

• Neuralink 尚未對外公開「Blindsight」器材進行人體試驗的具體時間表，預計將於未來公佈詳細計畫。

• 該公司也在測試另一種植入物，旨在讓癱瘓患者僅透過思考就能操作電子產品，預計將對脊髓損傷患者有所幫助。

• 根據美國政府臨床測試資料庫，針對癱瘓患者的試驗計畫招募三位受試者，並將耗時數年完成。

他們說什麼

• 馬斯克在社群平臺 X 上表示，「Blindsight」的實驗性器材能讓失去雙眼與視神經的人看見，展現對該技術的信心。

• 目前尚未有其他公司管理階層、市場分析師、同業競爭對手或產業重要人士對此次 Neuralink 獲得 FDA 突破性資格的評論。

概念股

• 醫療器材