Embecta 一次性胰島素貼片幫浦獲 FDA 核准

為什麼重要

Embecta 獲得 FDA 的 510(k) 認證，這意味著其一次性可拋棄的胰島素輸送系統即將上市，將對糖尿病護理領域產生正面的影響，特別是針對需要每日胰島素管理的 T1D 和 T2D 患者。

背景故事

#糖尿病、#胰島素

• Embecta 是一家擁有超過 100 年歷史的全球糖尿病護理公司，專注於創新胰島素輸送解決方案。透過不斷創新、與合作夥伴的緊密合作，以及全球超過 2,000 名員工的支持，該公司致力於提升糖尿病患者的生活品質。

發生了什麼

#FDA、#胰島素泵、#藍芽技術

• Embecta 宣布其一次性使用的胰島素輸送系統已獲得美國食品藥物管理局（FDA）的 510(k) 認可。

• 這款系統適用於 1 型和 2 型糖尿病患者，設計包括一個無管道的貼片式幫浦和 300 單位的胰島素儲存庫，旨在解決使用胰島素泵治療時遇到的主要障礙。

• 該系統還搭載一個配有藍牙® 無線技術的控制器，並且設計彩色觸控螢幕，提供簡化的操作介面和更佳的使用者體驗。

他們說什麼

• Embecta 的執行長 Dev Kurdikar 表示，FDA 核准其一次性胰島素輸送系統是公司自成立以來的主要戰略目標，旨在解決胰島素管理中的關鍵挑戰。

• Embecta 的技術長 Dr. Colleen Riley 強調，研發、醫療事務與監管團隊成功識別糖尿病患者群體中的未滿足需求，並將這項專案順利推進至核准階段。

提到的股票

• EMBC Embecta Corp

概念股

• 食品

參考資料

• Embecta gets FDA nod for insulin patch pump
• embecta Announces FDA Clearance of its Disposable Patch Pump for Insulin Delivery Informed by the Unique Needs of People with Type 2 Diabetes