歐盟批准嬌生 Balversa，治療轉移性膀胱癌

為什麼重要

嬌生的藥物 Balversa 已獲得歐洲委員會批准，這為患有轉移性膀胱上皮癌的患者提供一個新的治療選擇。此項批准不僅有助於提升強生公司在藥物開發領域的競爭力，還強化其在市場上的地位。

背景故事

#膀胱癌、#FGFR 基因變異、#膀胱上皮癌

• 歐洲是膀胱癌病例數最多的地區，其中最常見的類型是膀胱上皮癌（UC）。

• 大約 20% 的轉移性 UC 患者具有 FGFR 基因變異，然而目前可供這些患者選擇的治療方案非常有限。

發生了什麼

#歐洲、#Balversa、#CHMP 推薦

• 歐洲委員會已批准嬌生（Johnson & Johnson）的藥物 Balversa，用於治療無法切除或已轉移的 UC，特別是那些帶有 FGFR3 基因變異的患者。

• Balversa 的適應症包括那些曾經至少接受過一次含有 PD-1 或 PD-L1 抑制劑治療的患者。

• 今年 6 月，歐洲藥品管理局（EMA）的人用藥品委員會（CHMP）已建議為 Balversa 授予上市許可。

他們說什麼

• 報導指出，FDA 於今年 1 月將 Balversa 的加速批准轉為完全批准。

提到的股票

• JNJ 嬌生

概念股

• 生技醫療

• 藥品

• 醫藥生技

參考資料

• Janssen’s BALVERSA receives EC approval for metastatic urothelial carcinoma
• J&J (JNJ) Gets EU Approval for Bladder Cancer Drug Balversa