KYV-101 獲 FDA RMAT 指定,加速開發程序
發佈時間:2024/07/17
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為什麼重要
Kyverna 與 Intellia Therapeutics 的合作開發 KYV-201,展示了 CRISPR 技術在開發新一代免疫療法方面的應用,這對於基因編輯和細胞治療領域的公司及其投資人來說,是一個重要的發展方向。
背景故事
#創新細胞療法、#自體免疫疾病、#CRISPR 技術
Kyverna Therapeutics 是一家致力於開發創新細胞療法的生物技術公司,專注於治療自體免疫疾病。
發生了什麼
#KYV-101、#RMAT 指定、#僵直人綜合症
Kyverna Therapeutics 宣佈其主要管線候選產品 KYV-101 獲得 FDA 的再生醫學先進療法(RMAT)指定。
KYV-101 是針對 B 細胞驅動的自體免疫疾病開發的一種自體的、全人源 CD19 CAR T 細胞產品候選物。
FDA 授予 KYV-101 RMAT 指定,用於治療患有難治性僵直人綜合症(SPS)的患者。
接下來如何
#臨床開發、#風濕病學、#KYV-201
RMAT 指定將加速 KYV-101 的臨床開發程序,使 Kyverna 能夠獲得 FDA 的專家指導,最佳化藥物開發策略。
Kyverna 將繼續在風濕病學和神經學領域評估 KYV-101 的潛力,特別是狼瘡性腎炎、系統性硬化症、重症肌無力和多發性硬化症。
透過與 Intellia Therapeutics 的合作,Kyverna 將進一步開發 KYV-201,一種異體 CD19 CAR T 細胞產品候選物,擴大其在自體免疫疾病治療領域的影響力。
他們說什麼
Kyverna Therapeutics 的 CEO 表示,FDA 的 RMAT 指定是對 KYV-101 治療潛力的認可,將加速為 SPS 患者提供創新治療方案的程序。
提到的股票
參考資料
- Kyverna (KYTX) Gets RMAT Designation for CAR T-Cell Product
- Kyverna's KYV-101 Receives U.S. FDA RMAT Designation for KYV-101 in the Treatment of Patients With Refractory Stiff-Person Syndrome
編輯整理:Maggie Wei